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Gmp seminare maerz 2015

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 GMP Seminare
·03.03.2015
PLANEN UND REALISIEREN
VON GMP-EINRICHTUNGEN
·04.03.2015
GMP IM PRODUKTIONSPROZESS
·05.03.2015
GMP-HYGIENE TEIL I
·06.03.2015
GMP-HYGIENE TEIL II
Hotel Kaiserhof
Frankenberggasse 10
1040 Wien
Zielsetzung
Unser Ziel ist es, Ihnen an vier aufeinanderfolgenden Seminartagen ein umfangreiches GMP-Wissen
zu vermitteln. Das Seminar deckt alle Themen von der Planung bis zur Zertifizierung,
dem Betreiben von GMP-Betrieben und den großen Bereich Hygiene im GMP-Umfeld ab.
Speziell für unsere Seminare haben wir eine Übungsfirma konzipiert
Alle wichtigen Themen werden in den Referaten anhand dieser Übungsfirma erläutert.
Konkrete Anforderungen und Problemstellungen aus der Übungsfirma werden
in Workshops bearbeitet.
Sie erhalten ausreichend Beispieldokumente.
Unser Trainingskonzept ist die Verknüpfung von Theorie und Praxis
Wir untermauern theoretisches Wissen mit praktischen Übungen und
sichern dadurch einen nachhaltigen Schulungserfolg.
Die praktischen Übungen finden in Kleingruppen unter der Anleitung von GMP-Expertinnen
und –Experten aus der Pharma-Industrie und dem Gesundheitswesen statt.
Nutzen Sie die Gelegenheit und profitieren Sie von unserem erstklassigen Schulungskonzept!
Zielgruppen
Angesprochen sind alle mit GMP-Themen konfrontierte MitarbeiterInnen von
Pharmazeutischen und biotechnologischen Herstellungsbetrieben
Apotheken
Gewebebanken
ReferentInnen
Sieglinde Sellemond / QMS SELLEMOND, Geschäftsführung Fa. QMS SELLEMOND
Renate Sporrer / Head QA, Sandoz GmbH, Schaftenau
Florian Jesacher / Head QA/QC Microbiology, Sandoz GmbH, Kundl
Michelle Schösser / Head QA/QC Microbiology, Fa. EBEWE GmbH, Unterach
Alexander Kraft / Head Sterile Forms Penicillins, Fa. Sandoz GmbH, Kundl
Seminare
03.03.2015 Planen und Realisieren von GMP-Einrichtungen
Planungssystematik
Reinraumkonzepte
Ausrüstung, Medien
Kalibrieren
Qualifizieren
Wartung und Instandhaltung
Praxisbeispiele
04.03.2015 GMP – im Produktionsprozess
Regelwerke
Validierung
Qualitätsmanagement
Produktion
Personal
Qualitätskontrolle
Dokumentation
Inspektion
Praxisbeispiele
05.03.2015 GMP-Hygiene Teil I
Biokontamination und Partikel
Kontaminationsquellen
Betriebshygiene
Kontaminationsquelle Mensch
Personalhygiene
Verhalten im Reinraum
Mikrobiologisches Monitoring
Mikrobiologische Nachweismethoden
Praxisbeispiele und praktische Übungen
06.03.2015 GMP-Hygiene Teil II
Sterilisation, Desinfektion, Inaktivierung, Sanitisierung
Reinraumreinigung
Praxisbeispiele und praktische Übungen
Termine und Teilnahmegebühren
03.03.2015 9:00 bis 16:00 Uhr Planen, Bauen, Qualifizieren
EUR 560,--
04.03.2015 9:00 bis 16:00 Uhr
GMP im Produktionsprozess
EUR 560,--
05.03.2015 9:00 bis 16:00 Uhr
GMP-Hygiene Teil I
EUR 560,--
06.03.2015 8:30 bis 12:30 Uhr
GMP-Hygiene Teil II
EUR 320,--
Registrierung und Begrüßungskaffee
Die angegebenen Preise verstehen sich exkl. MwSt.
Die Seminargebühr beinhaltet die Seminarunterlagen und Verpflegung
(Empfangskaffee, Vormittagspause, Mittagessen, Nachmittagspause, Kaffee und Getränke).
Alle Seminare können einzeln gebucht werden.
Anmeldung
Die Anmeldung erfolg per:
E-Mail: training@sellemond.com
Telefon: +43 664 396 77 12
Online-Formular: http://www.sellemond.com/seminaranmeldung.0.html
Die Teilnehmerzahl ist begrenzt. Anmeldeschluss ist für alle Seminare der 10.02.2015. Für unsere TeilnehmerInnen ist
im Seminarhotel Kaiserhof bis zum 10.02.2015 ein begrenztes Zimmerkontingent reserviert. Wir bitten um Verständnis, dass
bei nicht zeitgerechter Abmeldung eine Stornogebühr eingehoben werden muss. Wird eine Abmeldung später als 14 Tage
vor Seminarbeginn zurückgezogen, so wird eine Gebühr von 50 % des Teilnahmebetrages eingehoben. Ab 7 Tage oder bei
Nichtteilnahme bleibt die Anmeldung rechtsgültig. Die Stornogebühr entfällt, wenn eine Ersatzperson am Seminar teilnimmt.
Seminarleitung
Seminarhotel
Seminarorganisation
Sieglinde Sellemond
Puchsbaumgasse 1C, 1100 Wien
Tel: +43 676 533 09 00
office@sellemond.com
Hotel Kaiserhof
Frankenberggasse 10,
1040 Wien
Tel: +43 1 505 17 01 - 0
Petra Grassnig
Tel: +43 664 396 77 12
grassnig@sellemond.com
QUALITÄTSMANAGEMENT
DIENSTLEISTUNGEN FÜR LABORATORIEN
office@sellemond.com
www.sellemond.com
Steht auf Qualität
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