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MAS-100 Iso NT - Microbiological Air Sampler

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MAS-100 Iso NT
®
Air Monitoring in: Isolators / RABS
www.mbv.ch
MBV AG
Microbiology and Bioanalytic
Industriestrasse 9
CH-8712 Stäfa
Tel. +41 44 928 30 80
Fax +41 44 928 30 89
www.mbv.ch
Isolatoren Air Monitoring System
MAS-100 Iso NT®
Isolator Air Monitoring System
MAS-100 Iso NT®
Der MAS-100 Iso NT® dient der mikrobiologischen Überwachung der
Luft in Sterilräumen und Isolatoren. Ein einzigartiges Sicherheitskonzept
ermöglicht den Einbau von Sammelköpfen für Standard 90mm Petrischalen an den wichtigen Probenahmestellen. Elektronik und Mechanik befinden sich ausserhalb der kritischen Zonen. Der MAS-100 Iso
NT® besitzt zudem eine integrierte Pumpe mit Flussüberwachung zur
automatischen in-line Sterilisation des Messkopfes und der Luftansaugleitung. Der MAS-100 Iso NT® wurde nach GAMP 4 konstruiert und
entspricht den Anforderungen der ISO 14698. Es handelt sich um ein
komplett validiertes Luftkeimsammel-System für höchste Ansprüche.
The MAS-100 Iso NT® is used to control the microbiological contamination of the air in sterile production areas and isolators, mainly in
the pharmaceutical industry. A unique security concept permits the
installation of the sampling heads for standard 90-100mm Petri dishes
at the critical control points. All electronic and moving parts are outside
the critical zone. The MAS-100 Iso NT® has an additional internal pump
with flow control for automatic sterilisation of the sampling head and
the aspiration tube. The MAS-100 Iso NT® is built according to GAMP
4 and corresponds to the ISO 14698 Norm. It is a completly validated
system designed for the highest demands.
Einsatzgebiet
Application field
Der MAS-100 Iso NT® ist ein innovatives Konzept für die effiziente Überwachung
der mikrobiologischen Kontamination in Isolatoren und Reinräumen. Die Sammelköpfe können an den zu kontrollierenden Orten eingebaut werden, ohne dass sich
elektronische oder mechanische Komponenten in der zu kontrollierenden Zone befinden. Ein speziell entwickeltes Doppelventilsystem erlaubt zudem die Integration
des Sammelkopfes in den Sterilisationsprozess des Isolators. Durch die vollautomatische Kalibration erhalten die Anwender Vorteile wie Zeitgewinn und Genauigkeit.
The MAS-100 Iso NT® is a new and innovative concept for an efficient monitoring
of microbiological contaminations in isolators and clean rooms. The sampling
heads may be placed close to the critical control points . All electronic and moving
parts are outside the critical zone. An innovative double valve system enables the
sampling heads to be integrated into the sterilization process of the isolator. Each
unit has an air- and a sterilisation pump and works fully autonomous. The sampling
method is based on the approved and standard impaction principle. The automatic
calibration has an enormous advantage concerning time gain and accuracy.
Funktionsprinzip
Functional principle
Weitere Vorteile
Integrierter Massenfluss-Sensor
Betrieb mit 90mm Standard Petrischalen
Dialoggesteuerte mehrsprachige Bedienung
Validiert nach GAMP 4
100 Probe- und Alarmlog-Speicher
Auch als RABS-Version (ohne Sterilisations-Zyklus)
IP54 version erhältlich
Technische Spezifikationen
Luftdurchsatz 100 Standard-Liter/Minute
Automatischer Kalibrations-Zyklus
90-100mm Standard Petrischalen
Sammelkopf aus Edelstahl oder Aluminium
ext Druckeranschluss
Ethernet, Profi-Bus, USB, 9 digitale In/Outputs
RS232/485 Schnittstelle für Datenkommunikation
Integriertes Anemometer
Remote-Control Start
In-Line sterilisierbar
SQS Zyklus (Fraktioniertes Probenahme über einen Zeitraum)
Dimensionen
Höhe: 16.0 cm, Länge: 28.3 cm, Breite: 23.0 cm
Gewicht: ca. 7.5 kg ohne Sammelkopf
Firmware
5 vorprogrammierte Volumina, individuell einstellbar von 1-2000 Liter
Dialoggesteuerte mehrsprachige Menübedienung
Echtzeituhr mit Datumsanzeige und Kalibrationserinnerung
PC-Kommunikation inkl. Software
Zubehör
DA-100 NT Digital Anemometer (optional)
Stainless-Steel oder Aluminium Sammelkopf
Druck-Test Kit
IQ/OQ Dokumente (optional)
The MAS-100 Iso NT® is a high-performance instrument that is based on the impaction principle. The resulting airflow is directed onto a standard Petri dish containing
agar. After the collection cycle, the Petri dish can be incubated and the colonies can
be counted.
Advantages
Integrated mass-flow sensor
Uses standard 90-100mm Petri dishes
Dialogue multilingual software
Gamp4 validated
In-line sterilisation 100 sample- and alarm log
RABS-version (without sterilisation cycle)
IP 54 version available
Technical specification
Airflow 100 litres/minute
Automatic calibration cycle
90-100mm Standard Petri dishes
Sampling head of stainless steel or aluminium
ext. printer
Ethernet, Profi-Bus, USB, 9 digital In/Outputs
RS323/485 interface
Built-in anemometer
Remote start
In-line sterilisable
SQS Mode (sequential sampling over a period of time)
Dimensions
Height: 16.0, Length: 28.3 cm, Width: 23.0 cm
Weight: 7.5 kg without sampling head
Firmware
5 pre-programmed volumes, adjustable from 1-2000 litres
Interactive menu
Real-time clock, date and calibration reminder
PC interface
Accessories
DA-100 NT Digital Anemometer (optional)
Stainless-Steel or aluminum sampling head
Pressure test kit
IQ/OQ documents
MAS-100 Iso NT 09_2011 d_e
Der MAS-100 Iso NT® basiert auf dem Impaktions-Prinzip. Dabei werden die Mikroorganismen der Luft direkt auf eine mit Agar gefüllte, 90mm Standard Petrischale
aufgeschleudert. Anschliessend kann die Probe direkt mit diesen Schalen bebrütet
und die Mikroorganismen quantifiziert werden.
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Technik
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