close

Anmelden

Neues Passwort anfordern?

Anmeldung mit OpenID

Ausschreibung - Tiroler Lande Eis

EinbettenHerunterladen
EINLADUNG
IQC & MasterControl
Effizienz in Zulassung und Dokumentation
Softwarelösungen für Zulassungs- & Qualitätsmanagement für
Medizintechnik & Pharma
□ Medical Device □ Pharma □ CAPA □ Zulassung □ R&D □ Change Management □ Audit-Management □
15. Oktober 2014 in Frankfurt
Event-Information
International Quality Consulting & MasterControl sind Partner im Bereich
Consulting und Software für die regulierte Pharma- und MedizinprodukteIndustrie.
Zum Infotag in Frankfurt wollen wir uns auf Themenbereiche konzentrieren, die
in vielen Unternehmen mit hohem Aufwand verbunden sind und bei
regulatorischen Prüfungen oft im Fokus stehen.
Im Bereich der Entwicklung zeigen wir Ihnen das komplette Portfolio von der
Initiierung von Dokumenten, deren Bearbeitung und Zusammenstellung in
MasterControl, bis zur Einreichung von Zulassungsunterlagen. Dabei freuen wir
uns, mit Maren Müller von der Firma EXTEDO eine Spezialistin im Bereich der
Zulassung als Sprecherin gewonnen zu haben. Sie erfahren auch, wie die
Integration zwischen MasterControl und EXTEDO funktioniert.
Zu den Themen Dokumentenmanagement, CAPA, Change- und AuditManagement erfahren Sie von Christina Schmidts und Akira Tsujimaru, wie die
Software von MasterControl Ihnen eine effiziente und sichere Plattform für
diese regulatorischen Bereiche bietet.
Einen Überblick über aktuelle Entwicklungen und Anforderungen im Bereich
der Validierung gibt Ihnen Dominic Konrad.
Referenten
Dominic Konrad - CEO, IQC AG, Reinheim
Christina Schmidts - Consultant MasterControl, IQC AG, Reinheim
Jens Fröhlich - Key Account Manager, IQC AG, Reinheim
Akira Tsujimaru - Business Solution Consultant, MasterControl Inc.
Maren Müller- Business Consultant, EXTEDO GmbH, Ottobrunn
Die Präsentationen werden teilweise in Deutsch und Englisch gehalten.
Agenda
Zeit
Themen
Referenten
9.30 Uhr
Herzlich Willkommen im Airport Club Frankfurt
Dominic Konrad,
Jens Fröhlich
9.40 Uhr
MasterControl, EXTEDO und IQC
Vorstellung der Unternehmen & Partnerschaften
Jens Fröhlich
10.00 Uhr
MasterControl QMS – Regulatorische Sicherheit im
Qualitätsmanagement
Unterschiede zwischen DMS und QMS aus Sicht der
Regularien
Akira Tsujimaru
10.30 Uhr
Kaffeepause
10.45 Uhr
MasterControl – Dokumentenmanagement & Training
Wie organisiert man DMS und Trainingsmanagement
Christina Schmidts
11.30 Uhr
MasterControl – Projekte, Submission, DHF, DMR
Schneller und effizienter zu neuen Produkten
Akira Tsujimaru
12.30 Uhr
Business Lunch
13.30 Uhr
EXTEDO eCTD Management – Best Practices zum Einsatz
einer Publishing Software in Pharma & Medical Device
Globaler eCTD Standard – Timelines & Erfahrungen,
Vorteile und Einsatzmöglichkeiten eines Submission
Management Tools (live)
14.15 Uhr
Aktueller Status des XEVMPD / IDMP Standards
Wer ist betroffen, was ist aktuell zu tun, was muss bis
wann übermittelt werden? Management von XEVMPD
Daten mit dem MPDmanager von EXTEDO
14:30 Uhr
Schwerpunkte bei Behördeninspektionen
CAPA & Change Management mit MasterControl
effizient im Griff, Auditplanung und- durchführung
15:00 Uhr
Maren Müller
Maren Müller
Akira Tsujimaru
Kaffeepause
15.30 Uhr
Das neue Aide Memoire zur Überwachung computergestützter System durch die deutschen Behörden
Aktuelle Anforderungen der GDP an die Validierung
computergestützter Systeme
Dominic Konrad
16.15 Uhr
Fragen & Antworten
Alle
16.30 Uhr
Ende der Veranstaltung
Veranstaltungsort
Airport Club für International Executives GmbH
Frankfurt Airport Center I
Hugo-Eckener-Ring
60549 Frankfurt am Main
Telefon +49 (0) 69 69707-0
www.airportclub.de
Anmeldung und Kosten
Bitte senden Sie uns das Anmeldeformular bis zum 08.10.2014 via
E-Mail (info@iqc.de) oder Fax (+49 6162 915564). Sie erhalten danach Ihre
Anmeldebestätigung sowie weitere Informationen.
Firma:
______________________________
Abteilung:
______________________________
Straße:
______________________________
PLZ+Ort:
______________________________
Telefonnummer und E-Mail: ___________________________
Namen der/des Teilnehmer/s:
___________________________________
___________________________________
Hiermit melde ich die o. g. Teilnehmer verbindlich zum kostenlosen IQC/ MasterControl
Partnerschafts-Event an. Stornierungen sind bis 5 Werktage vor Veranstaltungsbeginn kostenfrei
möglich, danach wird eine administrative Gebühr (Handlingpauschale für die Reservierung des
Tagungsortes, Verpflegung und Material) von 100,- € / je verbindlich angemeldetem Teilnehmer
zzgl. Umsatzsteuer fällig.
Datum: ___________ Unterschrift: _______________________
Document
Kategorie
Sport
Seitenansichten
23
Dateigröße
263 KB
Tags
1/--Seiten
melden