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INFORMATION FÜR PATIENTEN GROFENAC® 50 mg - generika.cc

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INFORMATION FÜR PATIENTEN
GROFENAC® 50 mg Filmtabletten
GROFENAC® 100 mg Suppositorien
Was ist Grofenac und wann wird es angewendet?
Grofenac weist antirheumatische, entzündungshemmende und schmerzstillende sowie
fiebersenkende Eigenschaften auf. Die Einnahme von Grofenac kann von den Symptomen
einer Entzündung befreien, jedoch nicht die Ursache heilen.
Verwendung auf Verschreibung des Arztes
Grofenac eignet sich für die Behandlung von rheumatischen Krankheiten, wie z.B. von
Arthrosen, sowie zur Behandlung von Entzündung und Schmerz beim Gichtanfall, nach
Verletzungen, kleinchirurgischen und zahnärztlichen Eingriffen sowie bei schmerzhaften
entzündlichen Frauenleiden.
Als ergänzende Behandlung bei verschiedenen akuten Infektionskrankheiten, insbesondere
im Bereich von Ohr, Nase und Hals. Grofenac soll nicht zur ausschliesslichen Fiebersenkung
verwendet werden.
Wann darf Grofenac nicht angewendet werden?
Asthmatiker und Patienten mit chronischen Magen-Darm-Erkrankungen sollen aus
Vorsichtsgründen auf die Einnahme von Grofenac verzichten. Dasselbe gilt für Patienten, bei
denen Blutungen, Gelbsucht sowie starke Hautausschläge beobachtet werden.
Grofenac darf nicht eingenommen werden, wenn Geschwüre des Magens oder des
Dünndarms vorliegen bzw. früher schon aufgetreten sind sowie bei Überempfindlichkeit auf
den Wirkstoff Diclofenac oder Acetylsalicylsäure. Wegen ihres hohen Wirkstoffgehaltes sind
Grofenac Filmtabletten und Suppositorien für Kinder nicht geeignet.
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Grofenac Vorsicht geboten?
Bevor Sie Grofenac nehmen, sollten Sie Ihren Arzt informieren, wenn bei Ihnen früher bereits
allergische Reaktionen oder Asthmaanfälle nach der Einnahme von Grofenac oder anderen
entzündungshemmenden Medikamenten wie z.B. Acetylsalicylsäure-haltige Medikamente
aufgetreten sind.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt auch wenn Sie
Asthma haben
an einer Herz-, Leber- oder Nierenkrankheit leiden
früher einmal schwere Magen- oder Darmerkrankungen hatten
Blutgerinnungsstörungen haben
an Bluthochdruck leiden
an anderen Krankheiten leiden
Allergien haben oder andere Medikamente wie z.B. blutverdünnende Mittel,
blutdrucksenkende Mittel oder auch selbstgekaufte Medikamente (z.B. Aspirin)
einnehmen.
Wenn Sie Grofenac längere Zeit (mehr als 2-3 Wochen) einnehmen, sollten Sie die
regelmässigen, von Ihrem Arzt angeordneten Kontrolluntersuchungen nicht versäumen.
Darf Grofenac während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen oder
angewendet werden?
Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie während der
Behandlung schwanger werden sollten, oder wenn Sie stillen.
Wie verwenden Sie Grofenac?
Die Dosierung wird vom Arzt je nach Anwendungsbereich, Alter und Ausprägung der
Beschwerden individuell festgelegt. Sie reicht von 1 - 3 Filmtabletten zu 50mg pro Tag.
Zur Vermeidung von Nachtschmerzen und/oder Morgensteifigkeit können auch 1 Zäpfchen
(100mg) auf die Nacht und 1 Dragée zu 50mg während des Tages verordnet werden.
Die Dragées sind unzerkaut mit viel Flüssigkeit vorzugsweise vor der Mahlzeit einzunehmen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das
Medikament wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder
Apotheker.
Welche Nebenwirkungen kann Grofenac haben?
Ausser seinen erwünschten Wirkungen kann Grofenac wie alle Medikamente, auch
unerwünschte Wirkungen haben, die unter Umständen einer ärztlichen Behandlung
bedürfen.
Bitte informieren Sie den Arzt umgehend, wenn eines oder mehrere der folgenden
Symptome bei Ihnen auftreten:
–
Magenbeschwerden wie Übelkeit und Erbrechen
–
Schmerzen im Oberbauch
–
Schwarzfärbung des Stuhls
–
Hautausschlag
–
Schwellung im Gesicht, an den Füssen oder Beinen
–
Schwindelanfälle oder Kopfschmerzen
–
Schlafstörungen, Nervosität oder Müdigkeit;
Sollten während der Behandlung Halsbeschwerden (Angina), hohes Fieber und eventuell
auch eine Anschwellung der Lymphknoten in der Halsregion auftreten (ein sehr selten zu
beobachtendes Krankheitsbild), ist das Medikament abzusetzen und sofort der Arzt
aufzusuchen.
Was ist ferner zu beachten?
Wenn Sie Schwindel, Sehstörungen oder andere zentralnervöse Störungen bemerken,
sollten Sie darauf verzichten, ein Fahrzeug zu lenken oder Maschinen zu bedienen und
unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen.
Arzneimittel sollen für Kinder unerreichbar aufbewahrt werden.
Filmtabletten und Zäpfchen vor Feuchtigkeit und Wärme schützen (bei 15-25°C
aufbewahren) .
Das Medikament darf nur bis zu dem auf der Packung mit “EXP” bezeichneten Datum
verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker, der über die ausführliche
Fachinformation verfügt.
Was ist in Grofenac enthalten?
Eine magensaft-resistente Filmtablette enthält 50mg Diclofenac-Natrium.
Ein Zäpfchen enthält 100mg Diclofenac-Natrium.
Wo erhalten Sie Grofenac? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken gegen ärztliches Rezept.
GROFENAC® 50mg Filmtabletten:
20 und 100
GROFENAC® 100mg Suppositorien:
5 und 10
Zulassungsinhaberin
Dr. Grossmann AG Pharmaca, 4127 Birsfelden – Basel / Schweiz
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 1993 letztmals durch die Arzneimittelbehörde geprüft.
INFORMATION DESTINEE AUX PATIENTS
GROFENAC® 50 mg Comprimés enrobés
GROFENAC® 100 mg Suppositoires
Qu’est-ce que le Grofenac et quand est-il utilisé?
Le Grofenac est un antirhumatismal ayant des propriétés anti-inflammatoires, analgésiques
et antipyrétiques prononcées. Il fait disparaître les symptômes de l’inflammation mais ne
peut en éliminer les causes.
Le Grofenac est utilisé sur prescription du médecin dans les cas suivants: Traitement des
affections rhumatismales, p.ex. arthrose; traitement de l’inflammation et de la douleur dans la
crise de goutte, après blessures et petites interventions chirurgicales ou dentaires ainsi que
dans les douleurs inflammatoires en gynécologie. Traitement complémentaire des infections
aiguës de l’oreille, du nez et de la gorge en particulier. Il ne faut pas employer le Grofenac
uniquement pour faire baisser la fièvre.
Quand le Grofenac ne doit-il pas être utilisé?
Par mesure de précaution, les asthmatiques et les patients souffrant d’affections gastrointestinales chroniques renonceront au Grofenac. Il en est de même en présence
d’hémorragies, de jaunisse ou de forte éruption cutanée. Ne pas prendre le Grofenac en
présence ou lors d’antécédents d’ulcère des voies digestives, ni lors d’hypersensibilité à la
substance active, le diclofénac ou à l’acide acétylsalicylique. A cause de leur teneur élevée
en substance active, les comprimés enrobés (50mg) et les suppositoires (100mg) ne
devraient pas être utilisés chez les enfants.
Quelles sont les mesures de précautions à observer lors de la prise / utilisation de
Grofenac?
Avant de prendre le Grofenac, veuillez informer votre médecin si vous avez déjà été sujet à
des réactions allergiques ou à des crises d’asthme consécutives à la prise de Grofenac ou à
d’autres anti-inflammatoires tels que les médicaments à base d’acide acétylsalicylique.
Veuillez également informer votre médecin si:
–
vous êtes asthmatique
–
vous souffrez d’une maladie du cœur, du foie ou des reins
–
vous avez eu par le passé une atteinte grave de l’estomac ou des intestins
–
vous présentez des troubles de la coagulation sanguine
–
votre tension artérielle est élevée
–
vous souffrez d’une autre maladie
–
vous êtes allergique
–
vous prenez déjà d’autres médicaments, par exemple anticoagulants
antihypertenseurs et aussi médicaments en automédication (aspirine entre autres).
En cas de traitement prolongé par le Grofenac (plus de 2-3 semaines), il est important que
vous alliez régulièrement consulter votre médecin comme il vous l’a demandé.
Le Grofenac peut-il être pris / utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
Veuillez informer votre médecin
si vous êtes enceinte ou si une grossesse se déclare en
cours de traitement ou si vous allaitez.
Comment utiliser Grofenac?
C’est le médecin qui fixe individuellement la posologie et le mode d’administration selon le
domaine d’utilisation, l’âge et la gravité des troubles.
La dose quotidienne varie entre 1 - 3 comprimés enrobés à 50mg. Pour éviter les douleurs
nocturnes et/ou la raideur matinale, on peut aussi mettre 1 suppositoire (100mg) pour la nuit
et prendre 1 comprimé enrobé (50mg) pendant la journée.
Avaler le comprimé enrobé tel quel avec une bonne quantité de liquide, de préférence avant
les repas.
Ne changez pas les doses prescrites de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin
ou à votre pharmacien lorsque vous pensez que l’efficacité de votre médicament est trop
faible ou au contraire trop forte.
Quels effets indésirables le Grofenac peut-il avoir?
En plus de son action thérapeutique, le Grofenac, comme tous les médicaments, peut avoir
des effets indésirables pour lesquels un traitement médical s’imposera dans certains cas.
Veuillez informer immédiatement votre médecin si un ou plusieurs des symptômes suivants
apparaissent chez vous:
–
Troubles digestifs tels que nausées, vomissements, douleurs dans le haut de
l’abdomen
–
Coloration noire des selles
–
Eruption cutanée
–
Visage, pieds ou jambes enflés
–
Vertiges ou maux de tête
–
Troubles du sommeil, nervosité ou fatigue
S’il se produit, sous Grofenac, des maux de gorge (angine), une forte fièvre et
éventuellement aussi un gonflement des ganglions lymphatiques dans la région du cou
(tableau clinique très rarement observé), il faut interrompre le traitement et consulter le
médecin sans retard.
De quoi faut-il en outre tenir compte?
Si vous avez des vertiges, des problèmes de vision ou d’autres troubles du système nerveux
central, abstenez-vous de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines et consultez
immédiatement votre médecin.
Les médicaments doivent être tenus hors de la portée des enfants.
Conserver les comprimés enrobés et les suppositoires à l’abri de l’humidité et de la chaleur
(conserver
A 15-25°C).
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date imprimée sur l’emballage avec la
mention "EXP".
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui
disposent d’une information détaillée destinée aux représentants des professions médicales.
Que contient Grofenac?
Un comprimé enrobé gastro-résistant contient 50mg de diclofénac de sodium.
Un suppositoire contient 100mg de diclofénac de sodium.
Où obtenez-vous Grofenac? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
GROFENAC® 50 mg Comprimés enrobés: Boîtes de 20 et de 100
GROFENAC® 100 mg Suppositoires: Boîtes de 5 et 10
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Dr. Grossmann SA Pharmaca, 4127 Birsfelden-Bâle / Suisse
Ce prospectus d’emballage a été approuvé par les autorités de contrôle des médicaments en
mai 1993.
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Gesundheitswesen
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