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XML-OncoBox
Konformitätsbescheinigung
Kennzahlenbogen / Matrix Ergebnisqualität Darm
(Version Erhebungsbogen Darm E1; 18.12.2013)
Tumordokumentationssystem
MIQ-KRCA
Tumordokumentationshersteller
IOmTech
Datum Prüfprotokoll XML DZ
14.10.2014
Durch diese Konformitätsbescheinigung wird bestätigt, dass das Tumordokumentationssystem
MIQ-KRCA
die Anbindung der XML-OncoBox Darm funktionsfähig ermöglicht. Durch diese Anbindung werden die
in dem Zertifizierungssystem der Deutschen Krebsgesellschaft definierten Anforderungen an das Datenmanagement in Form des Kennzahlenbogens und der Matrix Ergebnisqualität (in Teilen) qualitätsgesichert generiert und abgebildet. Die mit der XML-OncoBox Darm realisierte Qualitätssicherung
beinhaltet eine Verifizierung der Daten auf Patientenebene sowie eine Generierung der Kennzahlen
nach einheitlichen Berechnungsalgorithmen.
Die Betrachtung der Konformität erfolgte allgemein und nicht auf Zentrumsebene. Die Überprüfung der
zentrumsspezifischen Kennzahlenergebnisse und Ergebnisqualität ist nicht Gegenstand der Konformitätsbescheinigung und wird im Rahmen des Audits überprüft.
Diese Konformitätsbescheinigung ist nur mit dem Dokument „XML-OncoBox Darm Anlage Konformitätsbescheinigung“ gültig. Sie verliert durch die Inkraftsetzung einer neuen Version des Erhebungsbogens für Darm sowie bei wesentlichen Veränderungen am Tumordokumentationssystem durch den
Hersteller ihre Gültigkeit.
Neu-Ulm, 14.10.2014
Andreas Kämmerle
Sebastian Dieng
Leitung OnkoZert
Bereichsleitung Datenmanagement
OnkoZert GmbH • Gartenstraße 24, 89231 Neu-Ulm • info@onkozert.de • www.onkozert.de
XML-OncoBox Darm
Unabhängiges Zertifizierungsinstitut
der Deutschen Krebsgesellschaft
Anlage Konformitätsbescheinigung
Gartenstraße 24, D-89231 Neu-Ulm
Tel. +49 (0)7 31 / 70 51 16 - 0
Fax +49 (0)7 31 / 70 51 16 - 16
www.onkozert.de, info@onkozert.de
Name Tumordokumentationssystem
MIQ-KCRA
Ansprechpartner Tudoku-System
Herr Mark Höftmann
Version Spezifikationsdokument (DZ)
E1.2.1
Version Erhebungsbogen (DZ)
18.12.2013
Datum Prüfprotokoll
14.10.2014
Ansprechpartner OnkoZert
Herr Sebastian Dieng
Bewertung Konformität XML-Schnittstelle mit XML-OncoBox
Die Bewertung beschränkt sich auf die Exportfunktion und 3 unterschiedliche XML-Dateien, die aus dem Tumordokumentationssystem generiert werden (32er-Beispielpatientendatensatz für Kennzahlenbogen; 11er-Beispielpatientendatensatz
für Matrix Ergebnisqualität; Originalpatientendatensatz des Pilotzentrums). Andere Aspekte des Tumordokumentationssystems werden nicht betrachtet. Die Datenqualität des Zentrums ist nicht Bestandteil dieser Bewertung.
Anforderungen an XML-Schnittstelle ohne Auflagen erfüllt
X
Anforderungen an XML-Schnittstelle unter Auflagen erfüllt
Hinweise / Auflagen
Auflage
Bisher ist nur das Jahr 2014 dokumentiert. Somit ist der Export von matrixrelevanten Jahren und die Überprüfung dessen
nicht möglich. Die Funktionsfähigkeit ist bis spätestens 31.03.2016 anhand der Primärfälle 2014 (Nachsorgedaten aus
2015) nachzuweisen.
Pilotzentrum
Name Darmkrebszentrum
Darmzentrum Johanniter Krankenhaus Bonn
Ansprechpartner Zentrum
Frau Lege
Primärfälle aus
X
2014
2013
2012
FAD-Z154
2011
2010
Status XML-Schnittstelle
In dem vorliegenden XML-Lösungsansatz handelt es sich um eine Pilotanwendung. Die Erfahrungen aus dieser Pilotanwendung werden ausgewertet und ggf. für Modifikationen des Systems genutzt. OnkoZert übernimmt keine Haftung für
die Korrektheit des XML-Lösungsansatzes und der vollständigen Abbildung der Zertifizierungsanforderungen. Des Weiteren haben keine verbindlichen Abstimmungen mit anderen Datenstandards stattgefunden.
Nicht alle Kennzahlen können mit der XML-OncoBox automatisch generiert werden, da sich entweder Zähler und/oder
Nenner nicht auf die definierte Grundgesamtheit Primärfall beziehen (Kennzahl Nr. 2, 6, 10, 11, 25, 26). Die Kennzahl Nr.
7 (Studienquote) wird zwar berechnet; der Zähler umfasst aber nur die dokumentierten Primärfälle und nicht alle in Studien rekrutierte Patienten.
tds022dz_2_xml_anlage konformitätsbescheinigung-A1 (141014)
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