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1 WAS IST LAMICTAL UND WOFÜR WIRD ES - Die Apotheke

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2
2 mg Tabletten zur Herstellung
einer Suspension zum
Einnehmen bzw. Kautabletten
Lamotrigin
Lamotrigin
2 mg Tabletten zur Herstellung
einer Suspension zum
Einnehmen bzw. Kautabletten
GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
1 WAS IST LAMICTAL UND
WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
LamictalgehörtzueinerGruppevonArzneimitteln,dieals
Antiepileptikabezeichnetwerden.Eswirdbeizwei
Krankheitsbildernangewendet:Epilepsieundbipolare
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage
Störung.
sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme Bei der Behandlung der EpilepsiewirktLamictaldurch
dieses Arzneimittels beginnen.
HemmungderSignaleimGehirn,diedieepileptischen
• HebenSiediePackungsbeilageauf.
Anfälleauslösen.
VielleichtmöchtenSiediesespäter
• BeiErwachsenenundJugendlichenab13Jahrenkann
nochmalslesen.
LamictalalleinoderzusammenmitanderenArzneimitteln
• WennSieweitereFragenhaben,wenden
zurBehandlungderEpilepsieangewendetwerden.
SiesichanIhrenArztoderApotheker.
LamictalkannzusammenmitanderenArzneimittelnauch
• DiesesArzneimittelwurdeIhnenpersönlich
zurBehandlungvonAnfällenangewendetwerden,die
verschrieben.GebenSieesnichtanDritte
beidemsogenanntenLennox-Gastaut-Syndrom
weiter.EskannanderenMenschenschaden,
auftreten.
auchwenndiesedieselbenBeschwerden
• BeiKindernzwischen2und12JahrenkannLamictalbei
habenwieSie.
dengenanntenKrankheitsbildernzusammenmitanderen
• Wenneinederaufgeführten
Arzneimittelnangewendetwerden.ZurBehandlungeiner
NebenwirkungenSieerheblich
bestimmtenFormderEpilepsie,densogenannten
beeinträchtigtoderSieNebenwirkungen
typischenAbsencen,kannesalleinangewendetwerden.
bemerken,dienichtindieser
Bei der bipolaren StörungistLamictalebenfallswirksam.
Gebrauchsinformationangegebensind,
MenschenmiteinerbipolarenStörung(gelegentlichauchals
informierenSiebitteIhrenArztoder
manisch-depressiveErkrankungbezeichnet)leidenunter
Apotheker.
extremenStimmungsschwankungen,beidenensichPhasen
derManie(ErregungoderEuphorie)mitPhasender
Depression(tiefeTraurigkeitoderHoffnungslosigkeit)
Diese Packungsbeilage
abwechseln.
beinhaltet:
• BeiErwachsenenab18JahrenkannLamictalalleinoder
1. Was ist Lamictal und wofür wird es
gemeinsammitanderenArzneimittelnangewendet
angewendet?
werden,umdiebeiderbipolarenStörungauftretenden
depressivenPhasenzuverhindern.WieLamictaldabeiim
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von
Gehirnwirkt,istnochnichtbekannt.
Lamictal beachten?
3. Wie ist Lamictal einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Lamictal aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
2 WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LAMICTAL BEACHTEN?
Lamictal darf nicht eingenommen werden,
Gedanken daran, sich selbst zu schädigen
oder Gedanken an Selbsttötung
ArzneimittelzurBehandlungeinerDepressionoderanderer • ArzneimittelzurBehandlungeinerInfektion mit dem
psychischerProblemeerhöhenbeiKindernund
Humanen-Immunodefizienz-Virus (HIV)(eine
• wenn Sie allergisch (überempfindlich)gegenLamotrigin
Jugendlichenunter18JahrendasRisikovon
KombinationausLopinavirundRitonaviroderaus
odereinendersonstigenBestandteilevonLamictalsind Antiepileptikawerdenangewendet,ummehrere
Selbsttötungsgedankenund-verhalten.
AtazanavirundRitonavir)
(sieheAbschnitt6).
Krankheitsbilderzubehandeln,einschließlichEpilepsieund
• hormonelleEmpfängnisverhütungsmittel,z.B.die‘Pille‘
FallsdiesaufSiezutrifft,dann:
bipolareStörung.BeiPatientenmiteinerbipolarenStörung Bei Einnahme von Lamictal mit anderen
(sieheweiterunten)
➔ Informieren Sie Ihren ArztundnehmenSieLamictal
könnenmitunterGedankenaufkommen,sichselbstzu
Arzneimitteln
➔ Informieren Sie Ihren Arzt,wennSieeinesdieser
nichtein.
schädigenoderSelbsttötungzubegehen.FallsSieeine
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
Medikamenteeinnehmen,dieEinnahmebeginnenoder
bipolareStörunghaben,werdenSiemöglicherweiseeher
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von
andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor
beenden.
solcheGedankenhaben:
kurzem eingenommen/angewendet haben oder mit der
Lamictal ist erforderlich
Hormonelle
Empfängnisverhütungsmittel
• wennSieerstmalsmitderBehandlungbeginnen
Einnahme/Anwendung neuer Arzneimittel beginnen,auch
Bevor Sie Lamictal einnehmen, muss Ihr Arzt wissen
•
wennSiebereitsfrüherdarangedachthaben,sichselbst
wennessichumnichtverschreibungspflichtigeArzneimittel
(wie
z.
B.
die
‘Pille‘) können die
• ob Sie Nierenprobleme haben
zuschädigenoderSelbsttötungzubegehen
oderpflanzlicheArzneimittelhandelt.
• obSiejemalsnachderEinnahmevonLamotriginoder
Wirkungsweise
von Lamictal beeinflussen.
• wennSieunter25Jahrealtsind.
IhrArztmusswissen,obSieandereArzneimittelzur
anderenMedikamentengegenbipolareStörungoder
IhrArztwirdIhnenmöglicherweiseempfehlen,ein
FallsSieentsprechendebeunruhigendeGedankenoder
BehandlungvonEpilepsieoderpsychischenErkrankungen
gegenEpilepsieeinen Hautausschlag hatten
besondereshormonellesEmpfängnisverhütungsmitteloder
Erfahrungenhabenodermerken,dassSiesichwährendder einnehmen.Dadurchwirdsichergestellt,dassSiedie
• ob Sie jemals nach der Einnahme von Lamotrigin eine
eineandereEmpfängnisverhütungsmethodeanzuwenden,
BehandlungmitLamictalschlechterfühlenoderdassneue
richtigeDosisvonLamictaleinnehmen.Zudiesen
Hirnhautentzündung (Meningitis) hatten (lesen Sie
wiez.B.Kondome,einPessarodereineSpirale.WennSie
Beschwerdenauftreten:
Arzneimittelnzählen:
hierzu bitte die Beschreibung dieser Symptome im
einhormonellesEmpfängnisverhütungsmittelwiedie‘Pille‘
➔
Gehen
Sie
so
schnell
wie
möglich
zum
Arzt
oder
suchen
•
Oxcarbazepin,
Felbamat,
Gabapentin,
Levetiracetam,
Abschnitt 4 dieser Gebrauchsinformation: Weitere
anwenden,wirdIhrArztIhnenmöglicherweiseBlut
Sie
das
nächstgelegene
Krankenhaus
auf.
Pregabalin,
TopiramatoderZonisamidzurBehandlung
Nebenwirkungen)
abnehmen,umdenBlutspiegelvonLamictalzu
EinegeringeAnzahlvonPatienten,diemitAntiepileptika
derEpilepsie
• ob Sie bereits ein Arzneimittel einnehmen, das
kontrollieren.FallsSieeinhormonelles
wieLamictalbehandeltwurden,hattenGedankendaran,
• Lithium oder OlanzapinzurBehandlungpsychischer
Lamotrigin enthält.
Empfängnisverhütungsmittelanwendenodervorhaben,mit
sichselbstzuverletzenodersichdasLebenzunehmen.
Probleme
FallsirgendetwasdavonaufSiezutrifft,dann:
WennSiezuirgendeinemZeitpunktsolcheGedanken
• BupropionzurBehandlungpsychischer Problemeoder derAnwendungzubeginnen:
➔ Informieren Sie Ihren Arzt,dermöglicherweise
➔ Sprechen Sie vorher mit Ihrem ArztüberdiefürSie
haben,setzenSiesichsofortmitIhremArztinVerbindung.
zurRaucherentwöhnung
entscheidet,dieDosiszuverringernoderdassLamictal
geeigneteMethodezurEmpfängnisverhütung.
➔ Informieren Sie Ihren Arzt,wennSieeinesdieser
nichtfürSiegeeignetist.
Wenn Sie Lamictal zur Behandlung der
UmgekehrtkannLamictalauchdieWirkungsweise
Medikamenteeinnehmen.
Wichtige Information über potenziell lebensbedrohliche
Epilepsie einnehmen
hormonellerEmpfängnisverhütungsmittelbeeinflussen,die
EinigeArzneimittelundLamictalkönnensichbei
Reaktionen
DieAnfälleimRahmeneinigerFormenderEpilepsie
AbnahmeihrerWirksamkeitistaberunwahrscheinlich.Falls
gleichzeitigerGabegegenseitigbeeinflussenoderdie
BeieinerkleinenAnzahlvonPatienten,dieLamictal
könnensichgelegentlichverstärkenoderhäufiger
SieeinhormonellesEmpfängnisverhütungsmittel
Wahrscheinlichkeiterhöhen,dassbeiPatienten
einnehmen,kommteszuallergischenReaktionenoder
auftreten,währendSieLamictaleinnehmen.Beieinigen
anwendenundirgendwelcheVeränderungenihrer
Nebenwirkungenauftreten.Hierzuzählen:
potenzielllebensbedrohlichenHautreaktionen,diesichzu
PatientenkönnenschwereepileptischeAnfälleauftreten,
Regelblutung,wieZwischen-oderSchmierblutungen,
•
ValproatzurBehandlungvonEpilepsieundpsychischen
ernstenProblemenentwickelnkönnen,wennsienicht
diezuerheblichengesundheitlichenProblemenführen
bemerken:
Problemen
behandeltwerden.SiemüssendieSymptomekennen,auf
können.FallswährendderEinnahmevonLamictalIhre
➔ Informieren Sie Ihren Arzt,dadiesZeichendafürsein
•
CarbamazepinzurBehandlungvonEpilepsieund
dieSieachtenmüssen,währendSieLamictaleinnehmen.
AnfällehäufigerauftretenoderesbeiIhnenzueinem
können,dassLamictaldieWirkungsweiseIhres
psychischen
Problemen
➔ Lesen Sie die Beschreibung dieser Symptome in
schwerenAnfallkommt:
Empfängnisverhütungsmittelsbeeinträchtigt.
•
Phenytoin,
PrimidonoderPhenobarbitalzur
Abschnitt 4 dieser Gebrauchsinformationunter
➔ Suchen Sie so schnell wie möglich einen Arzt auf.
BehandlungderEpilepsie
´Potenziell lebensbedrohliche Reaktionen: Nehmen Sie
• RisperidonzurBehandlungvonpsychischen Problemen
umgehend die Hilfe eines Arztes in Anspruch´.
Lamictal darf bei Patienten unter 18 Jahren nicht zur
Behandlung einer bipolaren Störung angewendet werden. • Rifampicin,einAntibiotikum
117845
3 WIE IST LAMICTAL
Schwangerschaft und Stillzeit
FürBabys,derenMütterwährendderSchwangerschaft
Lamictaleinnahmen,kanneinerhöhtesRisikofür
Geburtsfehlerbestehen.ZudiesenGeburtsfehlernzählen
Lippen-oderGaumenspalten.FallsSieplanen,schwanger
zuwerden,oderschwangersind,wirdIhrArztIhnen
möglicherweiseempfehlen,zusätzlichFolsäure
einzunehmen.
EineSchwangerschaftkannauchdieWirksamkeitvon
Lamictalbeeinflussen,sodasseventuellBlutuntersuchungen
durchgeführtwerdenmüssenunddieDosierungvon
Lamictaleventuellangepasstwird.
➔ Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind,
schwanger sein könnten oder planen, schwanger zu
werden. Sie sollten die Behandlung nicht abbrechen,
ohne mit Ihrem Arzt darüber gesprochen zu haben.Dies
istinsbesonderewichtig,wennSieEpilepsiehaben.
➔ Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder
vorhaben zu stillen.DerWirkstoffvonLamictaltrittin
dieMuttermilchüberundkannmöglicherweiseIhrBaby
beeinträchtigen.IhrArztwirdmitIhnenüberRisiken
undNutzendesStillenswährendderEinnahmevon
LamictalsprechenundIhrBabyvonZeitzuZeit
untersuchen,fallsSiesichentscheidenzustillen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von
Maschinen
LamictalkannSchwindelundDoppeltsehenverursachen.
➔ Setzen Sie sich erst an das Steuer eines Fahrzeugs und
bedienen Sie Maschinen, wenn Sie sich sicher sind, dass
Sie davon nicht betroffen sind.
Wenn Sie Epilepsie haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über
Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen.
EINZUNEHMEN?
GSK-POL-Poznan-PLPZN
Nehmen Sie Lamictal immer genau nach Anweisung des
Arztes ein.BittefragenSiebeiIhremArztoderApotheker
nach,wennSiesichnichtganzsichersind.
Wie viel Lamictal müssen Sie einnehmen?
EskanneinigeZeitdauern,diefürSierichtigeDosiszu
finden.Sieistdavonabhängig:
• wiealtSiesind.
• obSieLamictalzusammenmitanderenArzneimitteln
einnehmen.
• obSieNieren-oderLeberproblemehaben.
IhrArztwirdIhnenzuBeginneineniedrigeDosisverordnen
unddieseübereinigeWochenschrittweiseerhöhen,bisdie
fürSiewirksameDosiserreichtist.Nehmen Sie niemals
mehr Lamictal ein, als Ihr Arzt Ihnen verordnet hat.
DieüblichewirksameDosisfürErwachseneundJugendliche
ab13Jahrenliegtzwischen100mgund400mgproTag.
FürKindervon2bis12JahrenhängtdiewirksameDosis
vomjeweiligenKörpergewichtdesKindesab.Üblicherweise
liegtsiezwischen1mgund15mgproKilogramm
KörpergewichtdesKindesundTagmiteinermaximalen
Erhaltungsdosisvon200mg/Tag.
LamictalistnichtfürdieAnwendungbeiKindernunter
2Jahrenempfohlen.
Wie müssen Sie Ihre Dosis Lamictal
einnehmen?
Germany-DEU
Lamictal
2
C
K
DRW_L_020_01_FD
NehmenSieIhreDosisLamictaljenachAnweisungdes
Arztesentwedereinmaloderzweimaltäglichein.Lamictal
kannunabhängigvondenMahlzeiteneingenommen
werden.
• Nehmen Sie immer die volle Dosis ein,dieIhnenIhrArzt
verordnethat.NehmenSieniemalsnureinenTeileiner
Tabletteein.
117845
Poznan – Additional Artwork Information Panel
Front
Page 1 of 2
Leaflet/dimensionsafterfolding
148x608mm
Cartondimensions
N/A
Foil/Laminateswidth
N/A
Labeldimensions
N/A
Tubedimensions
N/A
ReplacementNo.:
117053
PointofsalecodeNo.:
N/A
3 WIE IST LAMICTAL EINZUNEHMEN?
IhrArztwirdIhnenmöglicherweiseauchdazuraten,
einegleichzeitigeEinnahmevonanderenArzneimitteln
zubeginnenoderzubeenden.Dashängtdavonab,
welcheKrankheitbeiIhnenbehandeltwirdundwieSie
aufdieBehandlungansprechen.
LamictalTablettenzurHerstellungeinerSuspension
zumEinnehmenbzw.Kautablettenkönnenentweder
imGanzenmitetwasWassergeschluckt,gekautoder
zurHerstellungeinesflüssigenArzneimittelsmitWasser
gemischtwerden.
Um die Tablette zu kauen:
MöglicherweisemüssenSiegleichzeitigetwasWasser
trinken,damitsichdieTabletteimMundauflösen
kann.AnschließendsolltenSienochetwasWassernach
trinken,umsicherzustellen,dassdasArzneimittel
vollständigheruntergeschlucktwurde.
Um ein flüssiges Arzneimittel herzustellen:
• LegenSiedieTabletteineinGlasmitmindestensso
vielWasser,dassdieTablettevollständigdamit
bedecktist.
• RührenSieentwederum,damitsichdieTablette
auflöst,oderwartenSie,bissichdieTablettevon
selbstvollständigaufgelösthat.
• TrinkenSiediegesamteFlüssigkeit.
• GebenSiedannnocheinmaletwasWasserindas
Glasundtrinkenes,umsicherzustellen,dassnichts
vomArzneimittelimGlaszurückbleibt.
Wenn Sie eine größere Menge von
Lamictal eingenommen haben, als Sie
sollten
➔ Wenden Sie sich umgehend an einen Arzt oder
Apotheker.Fallsmöglich,zeigenSiedie
Lamictal-Packungvor.
BeiPatienten,diezugroßeMengenanLamictal
eingenommenhatten,trateneinigederfolgenden
Beschwerdenauf:
• rasche,unkontrollierbareAugenbewegungen
(Nystagmus)
• unbeholfeneBewegungenundfehlende
AbstimmungderBewegungsabläufe
(Koordinationsstörungen),diedasGleichgewicht
beeinträchtigen(Ataxie)
• BewusstseinsverlustoderKoma.
5 WIE IST LAMICTAL
4 WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
WiealleArzneimittelkannLamictalNebenwirkungen
haben,dieabernichtbeijedemauftretenmüssen.
• unerwartete Blutungen oder blaue Fleckenoder
BlaufärbungderFinger
• eine HalsentzündungoderhäufigereInfektionen
Potenziell lebensbedrohliche
(z.B.Erkältungen)alsüblich.
Reaktionen:
InvielenFällensinddieseBeschwerdenZeichen
wenigerschwerwiegenderNebenwirkungen.Aber
Nehmen Sie umgehend die Hilfe eines
Wenn Sie die Einnahme von Lamictal
Ihnen muss bewusst sein, dass sie möglicherweise auch
Arztes
in
Anspruch.
vergessen haben
lebensbedrohlich verlaufen können und sich zu ernsten
BeieinerkleinenAnzahlvonPatienten,dieLamictal
Nehmen Sie keine zusätzlichen Tabletten oder die
Problemen, wie Organversagen, entwickeln können,
einnehmen,kommteszuallergischenReaktionenoder
doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme
wennsienichtbehandeltwerden.WennSie
potenzielllebensbedrohlichenHautreaktionen,diesich
vergessen haben.
irgendwelchedieserBeschwerdenbeisichbemerken:
➔ Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wie Sie die Behandlung zuernstenProblemenentwickelnkönnen,wennsienicht ➔ Suchen Sie umgehend einen Arzt auf. Erwird
mit Lamictal wieder beginnen und fortsetzen sollen. behandeltwerden.
möglicherweiseentscheiden,Leber-,Nieren-oder
DieseSymptometreteneherwährenddererstenpaar
Esistwichtig,dassSiediesbefolgen.
Blutuntersuchungendurchzuführen,undeventuell
MonatederBehandlungmitLamictalauf,insbesondere
anordnen,dieEinnahmevonLamictalzubeenden.
Brechen Sie die Einnahme von Lamictal wenndieAnfangsdosiszuhochist,wenndieDosiszu
FallsIhrArzteinStevens-Johnson-Syndromodereine
nicht ohne ärztlichen Rat ab
schnellgesteigertwirdoderwennLamictalmiteinem
Toxisch-EpidermaleNekrolyseinZusammenhangmit
Lamictalmusssolangeeingenommenwerden,wiees
anderenArzneimittelnamensValproateingenommen
derAnwendungvonLamictalbeiIhnenfeststellt,
IhrArztIhnenempfiehlt.BrechenSiedieEinnahmevon wird.EinigederSymptometretenhäufigerbeiKindern
wirderIhnensagen,dassSieLamotriginniewieder
Lamictalnichtab,esseidenn,IhrArzträtesIhnen.
auf,weshalbdieElternaufsiebesondersAchtgeben
einnehmendürfen.
sollten.
Sehr häufige Nebenwirkungen (mehr als 1 Behandelter
Wenn Sie Lamictal wegen Epilepsie
ZudenAnzeichenundBeschwerdendieserReaktionen von 10)
einnehmen
zählen:
• Kopfschmerzen
UmdieEinnahmevonLamictalzubeenden,istes
• Hautausschläge oder Rötung,welchesichzu
• Schwindelgefühl
wichtig,dass die Dosis über etwa 2 Wochen
lebensbedrohlichenHautreaktionenentwickeln
• SchläfrigkeitoderBenommenheit
schrittweise verringert wird.WennSiedieEinnahme
können,einschließlichausgedehntemAusschlagmit
• unbeholfeneBewegungenundfehlende
vonLamictalplötzlichbeenden,kannIhreEpilepsie
BlasenundsichabschälenderHaut,insbesondereum
AbstimmungderBewegungsabläufe
erneutauftretenodersichverschlimmern.
Mund,Nase,AugenundGenitalbereich
(Koordinationsstörungen/Ataxie)
(Stevens-Johnson-Syndrom),ausgeprägtesAbschälen
Wenn Sie Lamictal wegen einer
• DoppeltsehenoderVerschwommensehen
derHaut(mehrals30%der
• Übelkeit(Nausea)oderErbrechen(Vomitus)
bipolaren Störung einnehmen
Körperoberfläche–toxische epidermale Nekrolyse)
• Hautausschlag.
EskanneinigeZeitdauern,bisLamictalseineWirkung • Geschwüre in Mundraum, Rachen, Nase oder
Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100)
entfaltet,sodassSiesichwahrscheinlichnichtsofort
Genitalbereich
• AggressivitätoderReizbarkeit
besserfühlen.WennSiedieEinnahmevonLamictal
• eine Entzündung von Mund oder rote oder
• rasche,unkontrollierbareAugenbewegungen
beenden,mussIhreDosisnichtschrittweiseverringert
geschwollene, entzündete Augen (Konjunktivitis)
(Nystagmus)
werden.DennochsolltenSieerstmitIhremArzt
• erhöhte Körpertemperatur (Fieber),grippeähnliche
• SchüttelnoderZittern(Tremor)
sprechen,wennSiedieEinnahmevonLamictal
SymptomeoderBenommenheit
• Schlafstörungen
beendenmöchten.
• Schwellungen im Gesicht oder geschwollene Drüsen • Durchfall
inHals,AchselhöhlenoderLeistengegend
• Mundtrockenheit
• Müdigkeit
• SchmerzeninRücken,Gelenkenoderanderswo.
Seltene Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 10.000)
• juckendeAugenmitSchleimabsonderungund
verkrustetenAugenlidern(Bindehautentzündung)
• einelebensbedrohlicheHauterkrankung
(Stevens-Johnson-Syndrom):siehe auch die
Information am Anfang von Abschnitt 4.
Sehr seltene Nebenwirkungen (weniger als 1 Behandelter
von 10.000)
• Halluzinationen('Sehen'oder'Hören'vonDingen,
dienichtwirklichdasind)
• VerwirrtheitoderRuhelosigkeit
• 'wackliger'oderunsichererGangbeimUmherlaufen
• unkontrollierbareKörperbewegungen(Tics),
unkontrollierbareMuskelkrämpfe,dieAugen,Kopf
undRumpfbetreffen(Choreoathetose),oder
andereungewöhnlicheKörperbewegungenwie
Ruckeln,SchüttelnoderSteifigkeit
• einelebensbedrohlicheHautreaktion(toxische
epidermale Nekrolyse):siehe auch die Information
am Anfang von Abschnitt 4.
• ZunahmederAnfällebeiPatienten,diebereitseine
Epilepsiehaben
• VeränderungenderLeberfunktion,diedurch
Blutuntersuchungenfestgestelltwerden,oder
Leberversagen
• VeränderungendesBlutbildes,einschließlich
verminderteAnzahlanrotenBlutkörperchen
(Anämie),verminderteAnzahlanweißen
Blutkörperchen(Leukopenie, Neutropenie,
Agranulozytose),verminderteAnzahlan
Blutplättchen(Thrombozytopenie),verminderte
AnzahlalldieserBlutzellen(Panzytopenie)undeine
alsaplastische AnämiebezeichneteErkrankungdes
Knochenmarks
• eineschwerwiegendeBlutgerinnungsstörung,die
unerwarteteBlutungenundblaueFlecken
hervorrufenkann(disseminierte intravaskuläre
Gerinnung)
• erhöhteKörpertemperatur(Fieber)
• SchwellungenimGesicht(Ödeme)oder
geschwolleneDrüseninHals,Achselhöhlenoder
Leistengegend(Lymphadenopathie)
• VerschlimmerungderBeschwerdeneinerbereits
bestehendenParkinson-Krankheit.
Weitere Nebenwirkungen
WeitereNebenwirkungentratenbeieinerkleinen
AnzahlvonPatientenauf,ihregenaueHäufigkeitist
jedochunbekannt:
• EineGruppevonSymptomen,diezusammen
einschließen:
- Fieber,Übelkeit,Erbrechen,Kopfschmerzen,
steiferNackenundextremeEmpfindlichkeit
gegenüberhellemLicht.Dieskanndurcheine
EntzündungderMembranen,diedasGehirn
unddasRückenmarkumgeben,verursacht
werden(Meningitis).DieseSymptomegehen
normalerweiseganzzurück,sobalddie
Behandlungbeendetwird.Bleibendie
Symptomejedochbestehenoderwerdensie
schlimmer,wenden Sie sich an Ihren Arzt.
- EswurdenFällevonKnochenerkrankungen
einschließlichOsteopenieundOsteoporose
(VerdünnungdesKnochens)und
Knochenbrücheberichtet.BitteberatenSiesich
mitIhremArztoderApotheker,wennSie
AntiepileptikaübereinelangeZeitanwenden,
wennbeiIhneneineOsteoporosefestgestellt
wurdeoderwennSiegleichzeitigKortisonoder
andereSteroidhormoneeinnehmen.
➔ Wenn Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten
InformierenSiebitteIhrenArztoderApotheker,
wenneinederaufgeführtenNebenwirkungenSie
erheblichbeeinträchtigtoderSieNebenwirkungen
bemerken,dienichtindieserGebrauchsinformation
angegebensind.
AUFZUBEWAHREN?
ArzneimittelfürKinderunzugänglichaufbewahren.
SiedürfendasArzneimittelnachdemaufden
Blisterpackungen,demUmkartonoderderFlaschenach
‘verwendbarbis:‘angegebenenVerfalldatumnicht
mehrverwenden.DasVerfalldatumbeziehtsichauf
denletztenTagdesMonats.
FürdiesesArzneimittelsindkeinebesonderen
Lagerungsbedingungenerforderlich.
DasArzneimitteldarfnichtimAbwasseroder
Haushaltsabfallentsorgtwerden.FragenSieIhren
Apotheker,wiedasArzneimittelzuentsorgenist,wenn
Sieesnichtmehrbenötigen.DieseMaßnahmehilftdie
Umweltzuschützen.
2
6 WEITERE INFORMATIONEN
Was Lamictal Tabletten zur Herstellung
einer Suspension zum Einnehmen bzw.
Kautabletten enthalten
Belgien
Bulgarien
Dänemark
Deutschland
DieNiederlande
Estland
Finnland
Frankreich
Lamictal
Lamictal
Lamictal
Lamictal
Lamictal
Lamictal
Lamictal
Lamictal
Lamicstart
Lamictal
Lamictal
Lamictal
Lamictal
Lamictal
Lamictal
Lamictal
Lamictal
Lamictal
Lamictal
Lamitrin
LamitrinS
Lamictal
Lamictal
Lamictal
Lamictal
Lamictal
Lamictal
Lamictal
Lamictal
Lamictal
Lamictal
117845
DerWirkstoffist:Lamotrigin.JedeTabletteenthält
2mgLamotrigin.
DiesonstigenBestandteilesind:Calciumcarbonat,
Hyprolose,Aluminium-Magnesium-Silikat,
Poly(O-carboxymethyl)stärke,Natriumsalz,PovidonK30,
Saccharin-Natrium,Magnesiumstearat(Ph.Eur.),
Griechenland
Schwarze-Johannisbeer-Aroma.
Lettland
Wie Lamictal Tabletten zur Herstellung Litauen
einer Suspension zum Einnehmen bzw. Luxemburg
Irland
Kautabletten aussehen und Inhalt der
Island
Italien
Packung
Malta
LamictalTabletten(alleWirkstärken)sindweißbis
Norwegen
cremefarbigundkönnenleichtgesprenkeltsein.Sie
riechennachschwarzenJohannisbeeren.
Österreich
Lamictal2mgTablettensindrund.Siesindaufder
Polen
einenSeitemit‘LTG’überderZiffer‘2’undaufder
anderenmitzweiOvalengekennzeichnet,diesichin
Portugal
rechtenWinkelnüberlappen.
Rumänien
EineFlascheenthält30Tabletten.
Schweden
SlowakischeRepublik
Pharmazeutischer Unternehmer und
Slowenien
Hersteller
Spanien
PharmazeutischerUnternehmer:
TschechischeRepublik
GlaxoSmithKlineGmbH&Co.KG,80700München;
Ungarn
Service-Tel.:01803456400;
VereinigtesKönigreich
http://www.glaxosmithkline.de
Zypern
Hersteller:
GlaxoSmithKlinePharmaceuticalsS.A.,
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt
Ul.Grunwaldzka189,60-322Poznan,Polen.
im Mai 2012.
GSK-POL-Poznan-PLPZN
Germany-DEU
Lamictal
2
C
K
DRW_L_020_01_FD
117845
Poznan – Additional Artwork Information Panel
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Page 2 of 2
Leaflet/dimensionsafterfolding
148x608mm
Cartondimensions
N/A
Foil/Laminateswidth
N/A
Labeldimensions
N/A
Tubedimensions
N/A
ReplacementNo.:
117053
PointofsalecodeNo.:
N/A
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Gesundheitswesen
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