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3. Wie ist AVANZ® anzuwenden? 1. Was ist AVANZ® und - Alk

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1. Was ist AVANZ® und wofür
wird es angewendet?
Besondere Vorsicht bei der Anwendung
von AVANZ® ist erforderlich
Anwendung von AVANZ® mit
Nahrungsmitteln und Getränken
AVANZ® ist ein Präparat zur spezifischen
Immuntherapie. Es enthält Allergene und wird
verwendet, um allergische Erkrankungen zu
behandeln.
• Am Tag der Injektion sollten Sie keine aluminiumhaltigen Arzneimittel einnehmen sowie körperliche Anstrengung, heiße Duschen
und Bäder, schwere Mahlzeiten und Alkohol
vermeiden.
Am Tag der Injektion sollten Sie schwere Mahlzeiten und Alkohol vermeiden.
• Wenn Sie eine allergische Reaktion nach der
letzten Injektion hatten, muss Ihre Dosis
möglicherweise angepasst werden.
Fragen Sie vor der Anwendung von allen
Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um
Rat.
Es verringert oder behebt die Symptome,
die durch die Allergene, auf die Sie allergisch
reagieren, verursacht werden. Darüber hinaus
behandelt AVANZ® die Ursache der allergischen Erkrankung.
Anwendung von AVANZ® zusammen mit
anderen Arzneimitteln
AVANZ® Milbenmischung wird für die Behandlung von Hausstaubmilben-Allergien bei Patienten mit allergischem Schnupfen (Rhinitis) und
allergischer Bindehautentzündung (Konjunktivitis) mit oder ohne begleitendem leichten
bis mittelschweren Asthma verwendet.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker,
wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw.
vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es
sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
• dass Sie die Einnahme von aluminiumhaltigen
Arzneimitteln am Tag der Injektion vermeiden,
• dass eine gleichzeitige Behandlung mit
Antiallergika oder ein Absetzen dieser
Medikamente die Reaktion auf die Injektion
von AVANZ® beeinflussen kann,
®
Wenden Sie AVANZ nicht an,
• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen
einen der sonstigen Bestandteile (Hilfsstoffe)
von AVANZ® (siehe Abschnitt 6) sind,
• dass Sie vor und nach einer Schutzimpfung
eine Woche Abstand zur AVANZ® - Injektion
einhalten sollten,
• wenn Sie eine Erkrankung des Immunsystems
haben,
• dass eine gleichzeitige Einnahme von
ACE-Hemmern während einer spezifischen
Immuntherapie mit Bienen- oder Wespengift
in seltenen Fällen zu einer lebensbedrohlichen
Reaktion (anaphylaktischer Schock) geführt
hat,
• wenn Sie eine chronische Herz- oder
Lungenerkrankung haben,
• wenn Sie Beta-Blocker einnehmen,
• wenn Sie Krebs haben,
• wenn Sie eine Nierenerkrankung haben, die
zu einer eingeschränkten Nierenfunktion
führt,
• dass die Einnahme von trizyklischen Antidepressiva und Monoaminoxidase-Hemmern
(MAO-Hemmer) die Wirkung von Adrenalin
verstärken kann. Adrenalin könnte verwendet
werden, um allergische Reaktionen zu behandeln.
• wenn Sie an schwerem chronischen oder
schwerem saisonalen Asthma leiden.
Dosisreduktion
Wenn Sie mit mehr als einem Allergenpräparat
behandelt werden, sollten die Injektionen
getrennt an beiden Armen mit einem Abstand
von mindestens 30 Minuten gegeben werden.
Die Injektionen sind auch an unterschiedlichen
Tagen möglich.
• wenn der empfohlene Abstand zwischen zwei
Injektionen überschritten wurde,
Schwangerschaft
Dosierung
Während einer Schwangerschaft sollte eine
Therapie mit AVANZ® nicht begonnen werden.
Wenn Sie während der Behandlung mit
AVANZ® schwanger werden, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Die Behandlung mit AVANZ® besteht aus einer
Aufdosierungsphase (in der die Dosierung
bei jeder Injektion erhöht wird) und einer
Erhaltungsphase.
Die Dosis in der Erhaltungsphase ist für jeden
Patienten individuell und hängt von Ihrer Empfindlichkeit auf das Allergen ab. Üblicherweise
ist die Erhaltungsdosis 0,5 ml aus Flasche B.
Stillzeit
Es liegen keine Daten vor.
Bitte beachten Sie,
2. Was müssen Sie vor der
Anwendung von AVANZ®
beachten?
Nach jeder Injektion müssen Sie für mindestens
30 Minuten zur Überwachung in der Praxis
bleiben.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen
von Maschinen
Wenn Sie unbeabsichtigt eine zu hohe Dosis
von AVANZ® bekommen haben, kann das
Risiko einer allergischen Reaktion erhöht sein.
Sie sollten daher ärztlich überwacht werden
und jede Reaktion sollte, falls erforderlich,
behandelt werden.
• wenn bei Ihnen eine übersteigerte Lokalreaktion an der Injektionsstelle aufgetreten
ist. Bitte informieren Sie Ihren Arzt darüber,
• wenn bei Ihnen eine schwere Allgemeinreaktion aufgetreten ist. Ihr Arzt wird sorgfältig
abwägen, ob Sie die Behandlung mit AVANZ®
fortführen sollten.
Während der Aufdosierung wird die Menge
AVANZ® schrittweise gesteigert, bis die maximal verträgliche Dosis erreicht ist. Diese maximal verträgliche Dosis ist die Erhaltungsdosis.
Während der Aufdosierungsphase sollten zwischen den Injektionsterminen 7- (bis 14-)tägige
Abstände eingehalten werden.
Die Behandlung mit AVANZ sollte verschoben
werden,
Wie alle Arzneimittel können AVANZ® Präparate Nebenwirkungen verursachen, die
aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn
eine der Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken,
die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
• wenn Sie Fieber oder andere Anzeichen einer
Infektion haben,
• wenn Sie eine reduzierte Lungenfunktion
haben (Verschlechterung des Asthmas),
• wenn sich Ihr Ekzem (Neurodermitis)
verschlechtert hat,
Symptome können innerhalb der ersten
30 Minuten aber auch bis zu 24 Stunden nach
der Injektion auftreten.
• wenn Sie eine Schutzimpfung bekommen
haben. Sie sollten mindestens eine Woche bis
zur nächsten AVANZ® - Injektion warten.
Sehr häufig (bei mehr als 1 von
10 behandelten Patienten)
Erhaltungsphase
Schwellung, Rötung, Schmerzen und Nesselsucht an der Injektionsstelle, Kopfschmerzen.
Die Behandlung mit AVANZ® sollte immer
durch einen Arzt, der in der spezifischen
Immuntherapie erfahren ist, durchgeführt
werden.
Injektionsnummer
Flasche
Injektionsvolumen
Verabreichte
Allergenmenge
1
A
600 SQ+/ml
0,5 ml
300 SQ+
1,0 ml
600 SQ+
B
30.000 SQ+/ml
0,1 ml
3.000 SQ+
0,2 ml
6.000 SQ+
0,5 ml
15.000 SQ+
2
3
4
AVANZ® wird unter die Haut an der Rückseite
des Oberarms injiziert.
5
Fortsetzung Seite 7
2
AVANZ_GI_Milben_08_2013.indd 1
3
4
Name des Patienten /Allergen
Injektionsintervall 7 (bis 14) Tage
InjekFlasche
tion
Injek.- Datum der rechts/
Bemerkungen
vol.* Injektion links
1.
0,5 ml
4. Welche Nebenwirkungen
sind möglich?
®
Mit AVANZ Milbenpräparaten kann die Therapie jederzeit begonnen werden.
Nach Erreichen der Erhaltungsdosis kann der
zeitliche Abstand zwischen den Injektionen
um je 2 Wochen bis zu einem Abstand von
6 Wochen (+/- 2 Wochen) erhöht werden. Die
Behandlung mit AVANZ® sollte über mindestens 3 bis 5 Jahre durchgeführt werden.
3. Wie ist AVANZ®
anzuwenden?
Initialtherapie
2.
Verschiebung der Injektion
®
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker
nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Dosierungsschema und Injektionsprotokoll für die Initialtherapie
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des
Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker.
• wenn Sie in den letzten 3 bis 4 Tagen starke
allergische Symptome hatten,
Aufdosierung
Bei der Behandlung mit AVANZ® ist es unwahrscheinlich, dass Ihre Fähigkeit zum Bedienen
von Maschinen und Ihre Verkehrstüchtigkeit
beeinträchtigt werden. Wenn Sie allerdings das
Gefühl haben, dass die Behandlung einen Einfluss auf Sie hat, sollten Sie nicht Auto fahren
oder Maschinen bedienen.
Wenn mehr AVANZ® gespritzt wurde,
als Sie bekommen sollten:
Die Dosis von AVANZ® sollte angepasst
werden,
A
1,0 ml
600
SQ+/ml
3.
0,1 ml
4.
0,2 ml
B
30.000
SQ+/ml
5.
0,5 ml
Weiter mit Erhaltungstherapie
* Sofern bei empfindlichen Patienten die Aufdosierungsphase verlängert werden soll,
können ggf. Zwischenschritte eingelegt und in den Leerzeilen der Tabelle eingetragen werden.
5
02.09.2013 11:14:38 Uhr
Erhaltungstherapie
Nach Erreichen der Erhaltungsdosis wird das Injektionsintervall erst um eine, dann jeweils um
2 Wochen verlängert, bis ein 4- (bis 8-)Wochen-Intervall erreicht ist.
Die empfohlene Erhaltungsdosis ist 15.000 SQ+, das entspricht 0,5 ml der Flasche B.
Name des Patienten /Allergen
InjekFlasche
tion
Injek.- Datum der rechts/
Bemerkungen
vol.
Injektion links
0,5 ml
Fortsetzung von Seite 4
Weitere Symptome einer Anaphylaxie können
sein
Häufig (bei mehr als 1 von
100 behandelten Patienten)
• Schwellung der Lippen, des Rachens und/oder
der Zunge mit oder ohne Atembeschwerden,
die von Schwellungen oder Flüssigkeit in der
Lunge (Ödem) gefolgt sein können,
Nesselausschlag, Müdigkeit, pfeifendes Atemgeräusch, Engegefühl in der Brust, Gesichtsrötung, Husten, Juckreiz, Entzündungen der
Augen, Durchfall, Erbrechen, Übelkeit, Verdauungsbeschwerden und allgemeines Unwohlsein.
Die meisten lokalen Nebenwirkungen sind mild
und können, wenn nötig, mit Antihistaminika
behandelt werden.
In seltenen Fällen kann sich innerhalb der
ersten Minuten nach der Injektion eine anaphylaktische Reaktion (eine schwere allergische
Reaktion) entwickeln. Sie entsteht innerhalb
von Minuten und erfordert eine Notfallbehandlung mit Adrenalin und anderen Medikamenten, um die Symptome zu lindern.
ALK-Abelló A/S
Bøge Allé 6-8
DK-2970 Hørsholm
Wirkstoff: standardisierte Allergene.
AVANZ®
• Schwellung im Hals mit nachfolgender Veränderung der Stimme, Atemnot, asthmatische
Reaktionen,
510 Milbenmischung
• Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen und/
oder Durchfall.
Die Ihnen verschriebenen Allergene finden Sie
auf der Verpackung und den Flaschen-Etiketten.
5. Wie ist AVANZ
aufzubewahren?
®
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Im Kühlschrank bei 2°C bis 8°C lagern.
Nicht einfrieren.
In der Originalverpackung aufbewahren.
®
AVANZ - Präparate sind nach dem ersten
Öffnen bei einer Temperatur von 2°C bis 8°C
32 Wochen haltbar und müssen anschließend
entsorgt werden.
Holen Sie sofort ärztliche Hilfe, wenn Sie eines
der folgenden Symptome und somit Anzeichen
für den Beginn eines anaphylaktischen Schocks
bemerken
Verwenden Sie AVANZ® - Präparate nicht
mehr nach Ablauf des Verfalldatums, das auf
dem Etikett angegeben ist. Das Verfalldatum
bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
• Hitzegefühl,
• intensiver Juckreiz an den Handflächen und
Fußsohlen und in anderen Bereichen des
Körpers (wie Nesselsucht),
Vertrieb in Deutschland
ALK-Abelló Arzneimittel GmbH
Griegstraße 75 (Haus 25)
D-22763 Hamburg
Dermatophagoides
pteronyssinus und
farinae
Diese Gebrauchsinformation wurde
zuletzt geändert im Juli 2013.
AVANZ® Milbenmischung
Aluminiumhydroxid, Natriumchlorid,
Natriumhydrogencarbonat, Phenol, Wasser
für Injektionszwecke.
600 SQ+/ml und 30.000 SQ+/ml, Injektionssuspension
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch,
bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
Wie AVANZ® aussieht und Inhalt der
Packung
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
AVANZ® ist erhältlich in Packungsgrößen für
die Anfangs- und Fortsetzungsbehandlung.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Es gibt zwei verschiedene Konzentrationen
(600 SQ+/ml and 30.000 SQ+/ml). Die
Fläschchen lassen sich durch verschiedenfarbige
Verschlusskappen unterscheiden. Die geringe
Konzentration (600 SQ+/ml) hat eine
graue Kappe und die hohe Konzentration
(30.000 SQ+/ml) eine blaue Kappe.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Arzneimittel sollten nicht im Abwasser
entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker,
wie das Arzneimittel zu entsorgen ist. Diese
Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.
• allgemeines Unwohlsein und Unruhe.
Gebrauchsinformation:
Information für den Anwender
Enthält Allergene
(in Mischung zu gleichen
Teilen) aus:
Die sonstigen Bestandteile sind
Zusätzlich können folgende Nebenwirkungen
auftreten: Schwindel, erhöhter Puls, asthmatische Reaktionen, Gelenkschmerzen, Reaktionen an der Injektionsstelle wie Rötungen,
Schwellungen, Schmerzen und Knötchen
(Granulome).
30.000
SQ+/ml
Hersteller
Was AVANZ® enthält
• Niesen, Reizungen oder Schwellungen der
Nase (Rhinitis),
Selten (mehr als 1 von
10.000 behandelten Patienten)
B
6. Weitere Informationen
1054060 (07/2013)
Injektionsprotokoll für die Erhaltungstherapie
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist AVANZ® und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von AVANZ® beachten?
3. Wie ist AVANZ® anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist AVANZ® aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
6
AVANZ_GI_Milben_08_2013.indd 2
7
8
1
02.09.2013 11:14:38 Uhr
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Kategorie
Gesundheitswesen
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