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EXCO – weil nur Entwickler verstehen können, wie man

EinbettenHerunterladen
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25.11.2010
11:42 Uhr
Seite 1
Profitieren Sie von unseren Stärken
Eine Vielfalt an Leistungen, Erfahrungen und Kompetenz
die Sie bei Ihren Projekten unterstützt.
EXCO – weil nur Entwickler verstehen können,
wie man pragmatisch Qualität erreicht.
Informations-Broschüre für
Entscheider und Interessierte
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Unser Leistungsspektrum
Qualitätssicherung
Validierung, GxP Allgemein
Validierung, CSV und Systeme
Prozess Qualification
Hardware Verifizierung
Labor Analytik
Labor System Integration
Medical Device Verfication
Validierung, GxP Allgemein
Projektbegleitende Beratung
Prüfung der vorhandenen
QM-Regeln (SOPs, AVs, AA, VAs)
Bestandsaufnahme validierungspflichtiger Systeme mit Bewertung
Business Prozess Analysen
Erstellung von SOPs
Projekt-/Validierungsleitung
Prüfung/Anpassung (Tailoring) der
jeweiligen Projektmethode/n
Übergeordnete Validierungsplanung
Anpassung/Entwicklung und
Erläuterung von Dokumentvorlagen
Systembezogende Risikoanalysen
Beratung, Führung weiterer externer
Partner nach Bedarf
Durchführung von internen Audits
Auditierung von Lieferanten
Validierung, CSV und Systeme
Projektbegleitende Beratung
Projekt-/Validierungsleitung
Durchführung von Risiokanalysen
Pflege des Vollständigkeitsnachweises
Traceability Matrix
Entwicklung von Testfällen
Testdurchführung u. Dokumentation
Design Qualifizierung, DQ
Installations Qualifizierung, IQ
Funktionale Qualifizierung, OQ
Performance Qualifizierungen, PQ
Erstellen von Plänen und Berichte
für alle Validierungsphasen (DQ-PQ)
Prozess Qualifizierung
Validierungsmasterplanung für
komplette Produktionslinien
Konfiguration und Inbetriebnahme
von Prüfplätzen
Re-/Qualifizierung von Prüfplätzen
Produktbezogene Risikoanalysen
Erzeugung der Validierungsdokumentation
Design Qualifizierung, DQ
Installations Qualifizierung, IQ
Funktionale Qualifizierungen, OQ
Performance Qualifizierungen, PQ
Prozess Qualifizierung (Fortsetzung)
Pflege des Vollständigkeitsnachweis
Traceability Matrix
Validierung-Abschlußdokumentation
Dokumentenverzeichnisse
Hardware Verifizierung
Entwicklung und Bereitstellung von
Hardware Testumgebungen auf Basis
von Prüfspezifikationen
Prüfplätze, Einzelgeräte, Anlagen für
Umweltsimulationen
Mechanische Belastungstests
EMV-Untersuchungen
Prüfung von Prüflingen, u. v. a. m.
Prüfung interne Prüf- und Produktionssysteme, inkl. Nachweis
Dokumentation nach Kundenanforderung zur Methodenverifizierung
Labor Analytik
Chemische Analysen
Physikalische Analysen
Chromatographische Untersuchungen
Spektroskopische Untersuchungen
Enzymatische Aktivierungsbestimmungen
Methodenvalidierungen
Erstellung begleitender Dokumentation
Qualifizierung u. Laborequipment
Umzugsplanung
Labor System Integration
Prüfung von Labor Systemen
Evaluierung von Software
Erstellen von Evaluierungstestplänen
auf Basis der Anforderungen
Entwicklung von Testfällen
Feature-, Build Check-, Workflowoder Stresstests an bereitgestellten
Analysesystemen
Ausführliche Dokumentation
Organisation von komplexen
Übergabesitzungen mit Übergabebericht
Medical Device Verfication
Entwicklungsbegleitende Verifizierung
der Geräteentwicklung einschl.
Prototyp Entwicklungsphase
inkl. Vorbereitung, Durchführung und
Dokumentation
Bereitstellung von Testteams
Bereitstellung der Projektleitung
Ad-Hoc-Tests nach Bedarf
Prüfung der Lasten- u. Pflichtenhefte
Medical Device Verfication (Fortsg.)
Entwicklung von Prüfspezifikationen
Entwicklung von Testfällen
Entwicklung von Templates
Source Code Reviews
Nachverfolgung der Anforderungen
Dokumentation von Abweichungen
im Change Management System
Insulinpumpen
Blutzuckermessgeräte
Blutgerinnungsmessgeräte
PDA Software für Diabetes
Personal-Überlassung
auf Basis von Arbeitnehmerüberlassungen (AÜG) oder Werkverträgen
Spezialisten und Fachkräfte
Projektleiter
Interimsmanager
IT-Experten
Validierungs-Spezialisten
Zertifizierte Software Tester
nach ISTQB/SAQ
System Tester (versch. Branchen)
Drucker oder Drucktechniker
Druckingenieur
Chemiker
Pharmazeut/Apotheker
Technische Redakteure
Biologen
Physiker
Mathematiker
Technische Zeichner
Komplette Teams
Projektleitung, inkl. Assistenz
Entwicklerteams für Software
Teams für GxP-Validierung
Testing Teams für Software
Interimsmanager, inkl. Assistenz
Lokal oder Offshore verfügbar
Weitere Teams auf Anfrage
Technische Dokumentation
Handbücher
Bedienungsanleitungen
Software Dokumentationen
Montageanleitungen
Serviceanleitungen
Ersatzteilkataloge
Nutzen Sie unsere langjährige Erfahrung aus Hunderten von
Projekten. Wir beraten Sie kostenlos und unverbindlich.
www.exco.de
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“Aus der langjährigen
engen Verbindung mit
unseren Kunden habe ich
eines gelernt:
Die wichtigsten Gründe
für Erfolg waren das
Aufbauen eines persönlichen Vertrauensverhältnisses, das Anhören der
Meinung des Kunden, das
Einhalten von Versprechen und die Besessenheit, eingegangene
Verpflichtungen einzuhalten oder zu übertreffen.“
Gerhard Neumann
Inhaltsübersicht
Wir über uns, die EXCO Philosophie ................ 4
EXCO im Überblick
Mitarbeiter:
ca. 200
Branchen
Pharma
Medizintechnik
Chemie
Informationstechnik
Automotive
Bahntechnik
Energie
Lebensmittel
Gründung:
1994
Eigene
Branche
Unternehmensnahe
Dienstleistungen
Schwerpunkte
Automation
Engineering
Entwicklung
Geräte-Entwicklung
IT-Consulting
Prüfplätze
PLT-Technik
Qualitätssicherung
Software
Validierung
Web-Anwendungen
Bei schwierigen Aufgaben ............................... 5
Automatisierung und Engineering ................... 6
Entwicklung technischer Systeme ..................... 7
Qualitätssicherung ........................................ 8
Spezialisten und Fachkräfte ............................ 9
Gemeinsame Personalplanung .................... 10
Anschriften, Kontaktdaten ............................ 12
EXCO - The Quality Company
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Die EXCO Philosophie
Wir sind stolz auf unser Unternehmen
und verraten Ihnen gerne warum
Wir sind stolz auf unser Unternehmen und verraten Ihnen, wie wir es geschafft
haben, erfolgreich am Markt zu bleiben:
„Wer aufhört besser werden zu wollen, hat aufgehört, gut zu sein!“
„Für uns ist jeder Mitarbeiter mit seiner Individualität ein Teil für ein erfolgreiches
Team.“
Entwicklung, Beständigkeit und Konsequenz haben uns dieses bestätigt.
Aus diesen Gedanken entstand unser Unternehmen, das 1994 seinen Ursprung
hatte und sich in dieser Zeit zu einem internationalen Projekt-Dienstleister
entwickelt hat.
Jeder Tag bietet uns eine neue Herausforderung, die sich nur durch unsere
besonderen Eigenschaften lösen lässt.
Das ist gut für unsere Kunden, damit Sie sich auf das Wesentliche Ihrer Tätigkeiten
konzentrieren können.
Willkommen bei EXCO
Menschen - Partnerschaften - Lösungen
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EXCO - The Quality Company
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Ob regulierter Markt oder komplexes Industrie-Projekt
Bei schwierigen Aufgaben sind wir dabei
Mit vier spezialisierten Geschäftsbereichen und
Dienstleistungen von A wie Analyse bis Z wie
Zertifizierung bieten wir eine äußerst interes-
sante Auswahl an hochqualifiziertem Service für
Industrie- und Konzernkunden.
Als Besonderheit bearbeiten wir professionell
Projekte in regulierten Märkten. Wenn Behör-
denauflagen unseren Kunden die Arbeit erschweren, sind wir der richtige Partner.
Zu unseren Auftraggebern gehören namhafte
Konzerne genauso wie mittelständische Indus-
triekunden.
Ergänzende Geschäftsbereiche
für zusätzliche Synergien
Anlagen & Automation
Lösungen für die Verfahrens- und Fertigungstechnik. Planungsleistungen vom Konzept
bis zum Zonenplan (Explosionschutz), inkl. Softwareengineering und Inbetriebnahmen.
Development & Solutions
Projektgeschäft für individuelle Entwicklungslösungen; Software, Prüfplatzsysteme, Embedded-Firmware, IT- und Web-Services sowie IT-Consulting.
Quality & Compliance
Qualitätssicherungs-Projekte mit einer Vielzahl von Dienstleistungen. Spezialisiert auf
das regulierte Pharma Umfeld (Diagnostik, Medizintechnik, Pharma und Zulieferer).
Prozessleittechnik, PLT-Engineering
Planungsleistungen nach Bedarf. Elektro-, Mess- und Regeltechnik für Anlagen, Beschaffung der Ausrüstung bis zur Integration von ERP-Systemen.
Menschen - Partnerschaften - Lösungen
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Steuerungs- und Prozessleittechnik, Anlagenbau
Automatisierung und Engineering
für die Verfahrens- und Fertigungstechnik
Komplexe Aufgabenstellungen benötigen einen
kompetenten Partner.
Die Automation ist in der heutigen Zeit in vielen Be-
reichen der Prozess- und Fertigungsindustrie fundamentaler
Bestandteil
einer
wirtschaftlichen Produktion.
effektiven
und
Machen auch Sie sich die Vorteile modernster Tech-
nologien zu nutze und setzen Sie auf unser Know-
how als Spezialist in der Automation. Wir bieten
Ihnen aus einer Hand ein lückenloses Leistungs-
spektrum für individuelle, maßgeschneiderte Lö-
sungen von der Beratung bis zur Inbetriebnahme,
von der Prozessebene bis zur Unternehmensleit-
ebene. Hierfür wählen wir die optimalen Systeme,
herstellerunabhängig und angepasst an Ihre Auf-
gabenstellung.
Auf Wunsch begleiten Sie unsere Spezialisten über
die Inbetriebnahme hinaus auch in der täglichen
Praxis und betreuen Ihre Anlage über den gesamten
Lebenszyklus hinweg.
Bio- / Pharmaanlagen
Kontinuierliche Produktionsanlagen
Lebensmittelproduktion
Multipurposeanlagen
G&D Kraftwerke
Pump - / Gasverdichterstationen
Müllverbrennungsanlagen
Papierfabriken
Verpackungsanlagen
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Geräteentwicklung - Prüfsysteme - Software und Internet
Entwicklung technischer
Systeme aus Software und Hardware
Sie suchen einen kompetenten und erfahrenen Partner für
Ihre Entwicklungsprojekte?
Gerne realisieren wir Ihre Systemlösungen als Auftragsent-
wicklung oder gemeinsam mit Ihrem Projektteam. Unsere
Dienstleistungen reichen von der Grundlagenkonzeption,
Entwicklung über Projektierung sowie Konstruktion, bis zu
Dokumentation und Projektmanagement.
Unsere Projektteams, mit langjähriger Erfahrung im Umgang mit modernen Technologien und Entwicklungswerk-
zeugen, stehen Ihnen kompetent für Ihre Produktentwick-
lung zur Verfügung.
Unsere Schwerpunkte
Geräteentwicklung
IT- und Web-Applikationen
Produktions - und Prüfsysteme
Software Engineering und Projektmanagement
Partner / Know -How Network
Dabei sind wir kreativ, flexibel und diszipliniert in der Um-
setzung Ihrer Kundenwünsche und verstehen uns als der
innovative und kompetente Partner für Ihre Projektabwick-
lung.
Menschen - Partnerschaften - Lösungen
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Validierung - Qualifizierung - Prozesse
Qualitätssicherung
im regulierten Pharma Umfeld
Wir beraten und realisieren Qualitätssicherungsmaßnahmen im Be-
reich computerisierter Systeme, Software-Entwicklungsprozesse, ERP-
Systeme, Logistik und Produktion für unsere anspruchsvollen Kunden.
Wir bieten Ihnen unsere Unterstützung oder die komplette Durchführung von Qualitätssicherungsmaßnahmen in regulierten oder kritischen
Umfeldern.
Dabei kann es sich um prospektive oder retrospektive Maßnahmen zur Qualifizierung und Validierung handeln. Die Überprüfung bereits eingeführter Qualitätssicherungsmaßnahmen durch
kompetente Assessoren und Auditoren aus unserem Haus können wir gerne für Sie durchführen.
Beim Aufbau eines für den regulierten Bereich (FDA, GxP, SOX) konformen Qualitätsmanagementsystems oder Product Lifecycles können unsere Berater Sie gerne unterstützen.
Unser gemeinsames Ziel sollte es sein, regulatorische Herausforderungen zu erfüllen, ohne die vor-
handene Flexibilität in den Unternehmen einzuschränken und dabei kostenbewusst zu handeln.
Unser Leistungsspektrum:
Consulting für Strategieansätze
im Bereich Testen von Medizinprodukten
Validierungsleitung
Vorbereitung auf behördliche Inspektionen
Durchführung von Audits, MOCK Audits,
Supplier Audits und Prozess Assessments
Risikoanalysen Moderation und
Auswertung von FMEAs
Verfahrensanweisungen Erstellung von SOPs,
AVs, u. ä.
Prüfung von
Qualifizierungs-/Validierungsdokumentationen
Erstellung von
Qualifizierungs-/Validierungsdokumentationen
Coaching und Interimsmanagement
Erstellung von Produktzulassungsdokumentation
für Medizinprodukte zur Einreichung an notified
bodies in Europa (IVD Directive, CE-Label) und
USA (FDA 510 k)
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Menschen - Partnerschaften - Lösungen
Spezialisten und Fachkräfte
Weitere Dienstleistungen unseres Hauses
Wir unterstützen Sie gerne mit Spezialisten aus angrenzenden Fachgebieten oder verwandten Aufgabenstellungen.
Einige Beispiele:
Drucker oder Drucktechniker
Druckingenieur
Biologe
Chemiker
Pharmazeut/Apotheker
Physiker
Mathematiker
Zeichner
Projektleiter
Interimsmanager
Sprechen Sie uns an und schildern Sie uns Ihre Anforderungen an die
gewünschte Verstärkung Ihres Teams sowie den geplanten Zeitraum
und den Arbeitsort für Ihr neues Teammitglied.
Unser Service, auf Basis von Werkverträgen oder Arbeitnehmerüberlassung, bietet Ihnen folgende Vorteile:
Unterstützung bei Personalengpässen
Spezialisten und Fachkräfte bei zusätzlich benötigtem Know-how
Bereitstellung von Einzelpersonen oder ganzen Teams,
auf Wunsch inkl. Projekt- oder Teamleitung
Projektabwicklung bei Ihnen vor Ort, in der Nähe (Offshore)
oder an einem unserer Standorte möglich
Bereitstellung der erforderlichen Infrastruktur
Auch bei komplexen technischen Problemstellungen beraten wir Sie
gerne. Zögern Sie nicht.
Senden Sie uns eine Anfrage mit Ihren Anforderungen.
Menschen - Partnerschaften - Lösungen
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Personalplanung
Was tun, wenn die Mitarbeiter fehlen?
Neue Wege partnerschaftlicher Zusammenarbeit
Ganz einfach - denken Sie etwas längerfristiger als es normalerweise üblich ist.
Viele unserer Kunden haben Vorhaben mit er-
weitertem Personalbedarf im Hinterkopf, aber
kommunizieren dies nicht so frühzeitig wie es
möglich wäre.
Wir laden Sie ein, mit uns eine strategische Kooperation einzugehen.
In regelmäßigen Abständen führen wir mit
Ihnen eine vorausschauende, jedoch für Sie
vollkommen unverbindliche, Personaleinsatzplanung durch.
So kann man sich als Partner aufeinander ein-
stellen und es entsteht eine Win-Win Situation
auf beiden Seiten. Mit einer gemeinsamen Per-
sonalplanung für Ihre Projekte verschaffen Sie
sich einen zusätzlichen Wettbewerbsvorteil.
Nehmen Sie Kontakt mit uns auf.
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EXCO - Ihr innovativer Partner für Automation, Qualitätssicherung und Entwicklung
Automation
Anlagendesign / -bau
Vertikale Integration
Steuerungs- und Prozessleittechnik
Inbetriebnahmen
Qualifizierung in der Prozesstechnik
Anlagendesign / -bau
Anlagendesign und Planung
Lieferung der kompletten
Anlagen- und Gerätetechnik
Schaltschrankbau
Komplette Montage (EMSR & VT)
Automatisierungs- und
Prozessleittechnik
Inbetriebnahme und Probebetrieb
Qualifizierung / Validierung
Schulung und Training
Engineering
Beratung und Konzeption
Basic-Engineering
Beschaffungsmanagement
Detail-Engineering
Montageplanung
Projektunterstützung
Entwicklung, Software
IT-Consulting
Projektmanagement
IT-/Web-Anwendungen
Produktions- und Prüfsysteme
Geräte-Entwicklung
IT-Consulting
Systemanalyse
Beratung und Konzeption
Anforderungsanalyse
In allen Automatisierungsfragen
Prozessanalyse
und Projektphasen
Prozessdesign / -modellierung
Konzeption neuer Anlagen
Technologie-Beratung
Optimierung vorhandener Anlagen
Elektro-, Mess- und Regelplanung
Projektmanagement
Prozessleittechnik
basiernd auf V-Modell XT
Integration von ERP-Systemen
Entwicklungsprozess nach CMMI
oder nach Kundenstandard
Basic-Engineering
Lasten- und Pflichtenhefte
Vertikale Integration
IT-/Web-Anwendungen
Prüfen von Verfahrensdaten
Analyse und Dokumentation der
Anforderungs- und Systemanalyse
R&I Überarbeitung
Kundenanforderungen
Analyse und Modellierung
Funktionspläne
Modellierung und Strukturierung
der Geschäftsprozesse
Messstellenverzeichnisse
der Prozesse
Beratung und Hilfe für Ihre
Geräteauslegung und Berechnungen
Konzepterstellung
"Make or Buy"-Entscheidung
Bedien- und Beobachtungskonzepte
System- und herstellerneutrale
Entwicklung mit dem jeweils am
Spezifikation bis zur Bestellauslösung
Beratung
Besten geeigneten Entwicklungssystem
Beschaffungsmanagement
Produktions- und Prüfsysteme
Steuerungs- u. Prozessleittechnik Vom Sensor bis zum Prozessleitsystem
Planung von Prüfabläufen
Wir beherrschen folgende Systeme: wählen und bestellen wir, in Absprache
Softwareentwicklung
ABB Freelance, Industrial IT,
mit Ihnen, alle Produkt- und Systemzur Prüfplatz-Steuerung
Advant, Procontrol
komponenten der prozessleittechniOptimierung von Prüfabläufen
B+R APROL
schen Ausrüstung.
(Durchsatz-Optimierung)
Siemens PCS7, Teleperm M,
Entwicklung von vollautomatischen
Simatic S5/S7, WinCC
Detail-Engineering
Prüfplätzen
Metso DNA
Erstellung der Dokumentation
Montage- und Fertigungsanlagen
Schneider Electric
Strom- und Wirkschaltpläne
Kameraprüfsysteme zur Displayprüfung,
HIMA
Klemmenbelegungspläne
Objektverfolgung oder Lagekontrolle
Pepperl & Fuchs
Verteilerbelegungspläne
End-Of-Line: Funktionsprüfung,
Yokogawa
Schaltschrankplanung
Gerätefreigabe, Chargenverwaltung
Emerson DeltaV
Montageplanung
Dauerlauf, Stresstests im F&E Umfeld
Materialermittlung
u. v. a. m.
Inbetriebnahmen
Systemtest und Kundenabnahme
Montageplanung
Geräte-Entwicklung
(FAT, SAT, SIT)
Istaufnahmen vor Ort
Gerätedesign
Einstellung und Parametrierung
Festlegung von Grobkabelwegen
Embedded, Firmware-Entwicklung
der PLT-Geräte
Aufbau von Kabelwegenetzen
Anforderungs-Management
Loop-Check nach IEC
Kabelmanagement, Kabelrouting
Inbetriebnahme und Optimierung
Feinplanung der Grobkabelwege
unter Betriebsbedingungen
Materialermittlung (Build of Material) Programmiersprachen, Tools
.net/C#, C / C++
Erstellung von Montagehandbüchern
Qualifizierung
Java, VB, Delphi
in der Prozesstechnik
µC/µP, Embedded, Echtzeit Palm OS
Projektunterstützung
Für Pharmazie und
Oracle, SQL-Server, MySQL
Studien und KonformitätsNahrungsmittelbranche
RequisitePro, Rose, Project
untersuchungen
Prüfung der Herstellprozesse gegen
Developer Studio, Gnu-Tools, Borland C,
Projektunterstützung Elektro- Mess,
behördliche Auflagen, entsprechend
J-Builder,
Code Warrior
Steuer- u. Regelungstechnik (EMSR)
amerik. Gesundheitsbehörde FDA
Purify,
BoundsCheck,
PureCoverage
Projektunterstützung
Europäische Regularien
VisualTest,
tcl/tk,
WinRunner
Verfahrenstechnik (VT)
Siehe auch Qualitätssicherung
Doxygen, Doc++
Baustellen-Consulting
CVS, SourceSave, InstallShield
E XC O - Ihr innovativer Partner für Automation, Entwicklung und Qualitätssicherung
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25.11.2010
11:42 Uhr
Seite 12
Nehmen Sie mit uns Kontakt auf,
um Ihr Projekt kostenlos und unverbindlich zu besprechen.
Gerne bei Ihnen oder auch an
einem unserer Standorte:
Frankenthal, D
Mannheim, D
Ludwigshafen, D
Jena, D
Penzberg, D
Root, Luzern, CH
Ludwigshafen
Colmar, F
Frankenthal
Jena
Mannheim
Colmar
Penzberg
Root Längenbold
Deutschland:
EXCO GmbH
Adam-Opel-Straße 9-11
D-67227 Frankenthal
Deutschland
fon +49 (0) 6233 73778-0
fax +49 (0) 6233 73778-390
www.exco.de
e-mail: info@exco.de
Schweiz:
EXCO Consulting GmbH
D4 Business Center Luzern, Platz 5
CH-6039 Root Längenbold
Schweiz
fon +41 (0) 41 45524-70
fax +41 (0) 41 45524-79
www.exco-consulting.ch
e-mail: info@exco-consulting.ch
Frankreich:
Verbindungsbüro Frankreich
50 Avenue d'Alsace
F-68025 COLMAR Cedex
Frankreich
fon +33 (0) 389 292819
fax +33 (0) 389 204379
www.exco.de
e-mail: france@exco.eu
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