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Med Stat - VL 2014-15 - JH FF - Universität Ulm

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Medizinische Fakultät
Institut für Biometrie
Universität Ulm | 89069 Ulm | Germany
Prof. Dr. R. Muche
http://www.uni-ulm.de/biometrie
Schwabstraße 13
89075 Ulm, Germany
Kurs 5.1: Medizinische Statistik und Biometrie
Dipl. math.oec. Julia Habeck
julia.habeck@boehringer-ingelheim.com
Dr. Frank Fleischer
frank.fleischer@boehringer-ingelheim.com
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH&Co KG
Global Clin. Ops. / BDM / Clinical Biostatistics
D-88397 Biberach and der Riss
Synopsis
Raum: 027/121
Zeit: Mi, 16.15 - 18:00 Uhr
Kurs-Homepage:
http://www.uni-ulm.de/med/med-biometrie/lehre/informatik-nebenfachmedizin.html
Empfohlene Literatur:
•
C. Weiss. Basiswissen Medizinische Statistik, Springer; 4. Auflage.
Buchhomepage: http://www.springer.com/medicine/book/978-3-540-71460-6
mit „Lerncenter“
Wenn nicht anders genannt, beziehen sich die Kapitelverweise auf dieses Buch.
•
L. Held, K. Rufibach, B. Seifert. Medizinische Statistik; Pearson, 1. Auflage.
•
H. H. Dubben H.-P. Beck-Bornholdt. Der Hund, der Eier legt: Erkennen von Fehlinformation durch
Querdenken. Rowohlt. rororo 62196. 4. Auflage. (DBB)
•
G. van Belle, Statistical rules of thumb, Wiley, 2. Auflage. (VB)
Buchhomepage: http://www.vanbelle.org/
Weiterführende Informationen zu klinischen Studien
•
http://www.consort-statement.org/
Berichten klinischer Studien
•
http://www.gcp-schulung.de/
Online-Kurs mit Abschlusstest
•
http://www.ich.org/
International Conference of Harmonisation
Geplanter Ablauf (Änderungen möglich)
(1) 15-OKT-2014
Einführung (Kap 1, 16)
Fragestellungen der Medizin
Evidenz-basierte Medizin
Grundlagen klinischer Studien, Internationale Richtlinien (ICH E6/E8/E10)
Ablauf einer Beispielstudie
Bitte beachten: 22-OKT-2014 KEINE VORLESUNG !
(2) 29-OKT-2014
Datentypen und ihre Beschreibungen (Kap 2-5) (FF)
Datentypen und ihre Dokumentation (Case Report Forms)
Übung: Einführung in R
Datenhandling, deskriptive Statistik
(3) 05-NOV-2014
Datentypen und ihre Beschreibungen (Kap 2-5)
Univariate, deskriptive Auswertungen
Übung: Einführung in R
Univariate Deskription
(4) 12-NOV-2014
Datentypen und ihre Beschreibungen (Kap 2-5) (FF)
Bivariate Deskription: Korrelation, Lineare Regression
Übung: Einführung in R
Bivariate Deskription
(5) 19-NOV-2014
Wahrscheinlichkeitsrechnung (Kap.6-8)(FF)
Zufallsvariablen und ihre Verteilungen
Statistische Kenngrößen
Spezielle Verteilungen
Grenzwertsätze
Übung: Deskriptive Auswertungen mit R
Zufallsvariablen und ihre Verteilungen
(6) 26-NOV-2014
Wahrscheinlichkeitsrechnung (Kap.6-8) (FF)
Spezielle Verteilungen
Grenzwertsätze
Übung: Deskriptive Auswertungen mit R
Zufallsvariablen und ihre Verteilungen
Seite 2 von 4
(7) 03-DEZ-2014
Induktive Statistik A (Kap 2, 9)
Grundgesamtheit und Stichprobe
Schätzverfahren
Statistisches Testen
(8) 10-DEZ-2014
Induktive Statistik B (FF)
Lineare Regressionsanalyse, Variablenselektion
Varianzanalyse
(9) 17-DEZ-2014
Induktive Statistik C (Kap. 10-12)
Analyse von Untergruppen
Multiples Testen
Logistische Regression
(10) 07-JAN-2015
Planung, Analyse und Berichten klinischer Studien Teil 1 (FF)
Ziel der Studie / Grundlegende Hypothese
Studienprotokoll, Fallzahlplanung, Randomisation
Datenbank klinischer Studien
Durchführung der Analyse, Spezifikation von Studienabbrechern
Analyse-Populationen (Full Sample Analysis FSA, Per Protocol Analysis PPA),
Berichten und Veröffentlichen von randomisierten Studien (CONSORT Statement)
Bitte beachten: 14-JAN-2015 KEINE VORLESUNG !
(11) 21-JAN-2015
Seminar: Literatur (DBB)
Diskussion der Analyse klinischer Studien bzw methodischer Literatur
(12) 28-JAN-2015
Planung, Analyse und Berichten klinischer Studien Teil 2
Ziel der Studie / Grundlegende Hypothese
Studienprotokoll, Fallzahlplanung, Randomisation
Datenbank klinischer Studien
Durchführung der Analyse, Spezifikation von Studienabbrechern
Analyse-Populationen (Full Sample Analysis FSA, Per Protocol Analysis PPA),
Berichten und Veröffentlichen von randomisierten Studien (CONSORT Statement)
Übung: Induktive Statistik mit R
(13) 04-FEB-2015
Überlebenszeitanalysen und Wrap-up
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(14) 11-FEB-2015
Klausur (Ort wird noch bekannt gegeben)
Information zur Klausur (nur Bachelor):
Die Klausur wird mit ca. 42 Punkten bewertet (50% der Punkte sind für das Bestehen notwendig).
Durch einen eigenen Seminarvortrag am 21. Januar können in der Klausur 4-5 Zusatzpunkte angerechnet
werden.
Falls alle Lösungen der R-Aufgaben bis spätestens 4. Februar eingereicht werden (und richtig sind),
können in der Klausur pro Übungsblatt je 2 Zusatzpunkte angerechnet werden.
Die Zusatzpunkte können nur für die Klausuren im WS 2014/15 angerechnet werden.
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Gesundheitswesen
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