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2014_CardioSecur Trials.pdf - FiMM

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 CardioSecur trials
Thematik und Ziel der Förderung
Mit dem CardioSecur active ist erstmalig ein mobiles EKG verfügbar, dass
es dem Patienten erlaubt eigenständig ein 12-Kanal EKG zu schreiben und dem Arzt
unmittelbar zur Verfügung zu stellen. Zudem erhalten Patienten eine
Handlungsanweisung, die auf ihrer individuellen EKG-Historie basiert. Die Personal
MedSystems GmbH, Herstellerfirma des CardioSecur active, hat sich
entschlossen bis zu drei Forschungsvorhaben im Rahmen der Forschungsförderung
CardioSecur trials mit je maximal CardioSecur active Geräten im
Gesamtwert von über 21.000,- EUR zu unterstützen. Ziel ist es dabei vor allem
solche Arbeiten zu unterstützen, die sich mit der Reduktion der Krankheitslast und /
oder einer Verbesserung der Versorgung kardiologischer Patienten mittels mobiler
EKG-Diagnostik auseinandersetzen.
Antragstellung, Begutachtung & Durchführung
Die Anträge sind auf dem beigefügten Formular bis zum 15.10.2014 an die unten
angegebene Adresse, bevorzugt elektronisch, einzureichen. Der Umfang des
Antrags darf vier Textseiten nicht überschreiten.
Bis zum 15.11.2014 werden die eingereichten Anträge von einem Experten-Gremium
bewertet und drei Projekte dem Sponsor zur Förderung vorgeschlagen. Die
Förderung ist an den Abschluss eines geeigneten Vertrages zwischen der Institution
des Antragstellers und der Personal MedSystems GmbH gebunden.
Auskünfte und Antragseinreichung
Für Rückfragen und zur Einreichung der Antragsformulare wenden Sie sich bitte an:
Personal MedSystems GmbH
Dr. Mynia Deeg
Head Business Development and Clinical Research
Hansaallee 154
60320 Frankfurt am Main
T: +49 69 – 907 47 782
E: deeg@personalmedsystems.com
W: http://www.personalmedsystems.com/de/aerzte/forschung.html Twitter: @CardioSecur
CardioSecur trails
KRITERIEN
Infrastruktur
Erfahrung
Ablauf der
Studie
Endpunkte
Studienzentrum
- Internetzugang im Studienzentrum
- Online Zugang zur Datenbank “ISP” über Rechner des
Zentrums
- Studienteilnehmer müssen für den Zeitraum der Studie
Zugang zu einem iOS-Gerät* (z. B. iPhone / iPad / iPod
touch mit W-Lan) haben.
- Erfahrung in der Durchführung und Veröffentlichung der
Ergebnisse klinischer Studien
- Erfahrungen in der Telemedizin sind erwünscht, aber
nicht zwingend erforderlich**
Studiendesign
- GCP & Deklaration von Helsinki müssen berücksichtigt
werden, ein Ethikvotum muss eingeholt werden
- Erste Zwischenergebnisse sollten 12 Monate nach
Einschluss des ersten Patienten verfügbar sein
- Mind. 50 Patienten sollten eingeschlossen werden
Betrachtete Endpunkte sollten mind. eine Zielgröße aus einem
der folgenden Themenkomplexe berücksichtigen und eine
Verbesserung anstreben:
- individuelle Krankheitslast (z. B. Lebensqualität oder
andere Patient Reported Outcomes) oder
- finanziellen Krankheitslast (z. B. direkte oder indirekte
Krankheitskosten) oder
- Prozessmanagement und Patientenversorgung
* CardioSecur active ist kompatibel mit folgenden iOS Endgeräten: iPhone: 5 / 5S / 5C / 4 /
4S iPad: iPad Air, iPad mini, iPad 3rd / 4th generation iPod touch: 4th / 5th Generation
** Doktoranden sind explizit aufgefordert sich an dieser Ausschreibung zu beteiligen. In
diesen Fällen kann auf die Expertise des Doktorvaters verwiesen werden.
CardioSecur trails
ANTRAGSFORMULAR
Bewerbendes Studienzentrum
Studienzentrum
Studienverantwortlicher
Relevante klinische und
wissenschaftliche
Erfahrung
Hintergrund
Fragestellung
Primäre Endpunkte
Sekundäre Endpunkte
Ggf. explorative
Endpunkte
Erwartetes Ergebnis im
Hinblick auf die Endpunkte
zur individuellen /
finanziellen Krankheitslast
und / oder
Prozessmanagement und
Patientenversorgung
Gewünschte Menge an
Geräten (max. 10)
Anzahl Patienten
Geschätzter Beginn der
Studie (Monat / Jahr)
Geschätzte
Rekrutierungsperiode
Beobachtungsdauer
Geschätzte Studiendauer
Publikationsplan
- bitte führen Sie in einer Publikationsliste mind. 5
relevante Publikationen auf Studien-Design
- bitte reichen Sie einen Publikationsplan mit dem
Antragsformular ein !Max. vier Seiten!
CardioSecur trails
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Bildung
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