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ICH-GCP-Training Einladung zum Refresherkurs

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Anmeldung
Lungenklinik Hemer
Bitte melden Sie sich bis zum 20. April 2015 unter
folgenden Nummern per Telefon, Fax oder eMail verbindlich an:
Tel.: +49(0)2372.908-2201
Fax: +49(0)2372.908-9201
eMail: mechthild.liebschwager@lkhemer.de
Zentrum für
Pneumologie und Thoraxchirurgie
Ich melde mich zu der Veranstaltung „ICH-GCP“
Lungenklinik Hemer Luft zum Atmen, Hauch des Lebens.
Wir setzen auf Menschlichkeit und Kompetenz bei der
optimalen Behandlung unserer Patienten.
verbindlich mit _________________ Teilnehmern an.
Wegbeschreibung
Fax-Anmeldung unter +49(0)2372.908-9201
Titel, Vorname, Name
Firma/Krankenhaus
Aus Richtung Hagen (A46), Ausfahrt Iserlohn-Seilersee.
Rechts auf die Seilerseestraße, auf die linke Spur abbiegen auf die Seeuferstraße. Nach 500 m rechts in die
Seilerwaldstraße.
Einladung zum
Refresherkurs
Hotel VierJahreszeiten
Straße, Nr.
Seilerwaldstraße 10
58636 Iserlohn
Tel.: +49(0)2371.972-0
Fax: +49(0)2371.972-111
Der Veranstaltungsbereich wird ausgewiesen.
ICH-GCP-Training
PLZ, Ort
Telefon
Lungenklinik Hemer
eMail
Diese Veranstaltung ist mit Fortbildungspunkten zertifiziert.
Deutscher Gemeinschafts-Diakonieverband GmbH
Theo-Funccius-Straße 1 | 58675 Hemer
Tel.: +49(0)2372.908-0 | Fax: +49(0)2372.908-2022
info@lkhemer.de | www.lungenklinik-hemer.de
www.dgd-kliniken.de
24. April 2015
15.00 - 21.30 Uhr
Hotel VierJahreszeiten
Iserlohn
Sehr geehrte Damen und Herren,
liebe Kolleginnen und Kollegen!
• Klinische Studien fördern den medizinischen Fortschritt!
• Patienten in Studien gehören zu den am besten versorgten Patienten mit der günstigsten Prognose!
• Zertifizierte Lungenkrebszentren sind angehalten, ihre
Patienten im Rahmen von Studien zu versorgen.
• Durch die Teilnahme an klinischen Studien eröffnet
sich für Patienten die Möglichkeit, an therapeutischen
Fortschritten früh teilzuhaben!
Programm
Referenten
15.00 - 15.05
Begrüßung
Dr. med. Franz Stanzel
Dr. med. Michael Westhoff
Melanie Holstein
Study Nurse,
Lungenklinik Hemer
15.05 - 16.30
Änderung AMG-Novelle
ICH/GCP: Good Clinical Practice
Dr. Anja Klein
Fa. Medac
Hamburg
- Aktuelle rechtliche Rahmenbedingungen
- Ethik-Kommission und Behörden
- Haftungsrisiken
- Probandenversicherung
Dr. Martin Schulz
Dr. med. Monika Serke
Chefärztin Pneumologie
Lungenklinik Hemer
16.30 - 17.00
Inspektion am Zentrum:
Was ist zu beachten von Seiten
der Behörde?
Dr. Martin Schulz
Dr. med. Gernot Schoch
Oberarzt Pneumologie
Lungenklinik Hemer
17.00 - 17.30
Pause
17.30 - 18.30
Safety Management Pharmakovigilanz
Umgang mit Prüfmedikation
Dr. Anja Klein
Dr. Martin Schulz
Clinical Trial Site Services
Dortmund
18.30 - 19.00
Eingeladen sind Ärzte und Mitarbeiter/Innen (z. B. Study
Nurses, Pflegekräfte), die an klinischen Studien beteiligt
sind.
Fallstricke bei der Studiendokumentation
Melanie Holstein
19.00 - 19.30
Studien: Patientenaufklärung
Dr. med. Gernot Schoch
Mit freundlichen Grüßen
19.30 - 20.30
Laufende Studien, aktuelle
Fragestellungen beim Lungenkarzinom
Dr. med. Monika Serke
20.30 - 21.00
Lernzielkontrolle
21.00 - 21.30
Evaluation und Verabschiedung
Klinische Studien bereichern unsere Therapie und eröffnen unseren Patienten die Chance, am therapeutischen
Fortschritt schon früh teilzuhaben. Studien wie Zulassungsstudien, aber auch Therapie-Optimierungs-Studien
(TOP’s) unterliegen den Regeln der „good clinical practice“.
Voraussetzung für die sichere Durchführung von Studien
ist die Kenntnis der rechtlichen und formalen Grundlagen – dies ist auch Voraussetzung für das erfolgreiche
Bestehen von Inspektionen und Audits. Zunehmend fordern Ethikkommissionen für Prüfärzte und Study Nurses
ein aktualisiertes Zertifikat über ein wiederholtes erfolgreiches ICH-CGP-Training.
Dr. med. Monika Serke, Thorakale Onkologie
sowie
Dr. med. Franz Stanzel, Thorakale Endoskopie
Dr. med. Michael Westhoff, Beatmungs-/Intensivmedizin
& Schlafmedizin
© aHa Lungenklinik Hemer
Wir möchten Ihnen am 24. April 2015 die Gelegenheit geben, vorhandene GCP-Kenntnisse aufzufrischen und das
aktuelle Zertifikat „ICH-GCP-Training 2015“ zu erwerben.
Sponsoren
Während der Veranstaltung wird ein Imbiss gereicht.
Wir bedanken uns für die freundliche Unterstützung von:
Boehringer Ingelheim 750 € | Bristol-Myers Squibb 1.500 € | Lilly 500 € |
MSD 250 € | Novartis 250 € | Pfizer 900 € (2015-03-13)
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